标准物质管理程序.docx

标准物质管理程序1 .目的为保证本公司检测结果的准确、可靠，强化标准物质的有效管理，特制定本程序。2 .范围适用于标准物质、基准试剂和标准溶液的管理。3 .职责3.1 质管部负责公司有标准物质、基准试剂的购买、贮存、处置过程；3.2 各检验室负责本室领用标准物质、基准试剂的使用、贮存和处置；3.3 各检验室负责本公司标准溶液的配制、标定、贮存和处置。4 .工作程序4. 1标准物质的购买4.1.1 各检验室根据工作开展需要，明确公司需标准物质质量等级要求，提出公司需标准物质购买申请，由质管部审核后，报技术负责人批准方可购买。4.1.2 2质管部负责组织有关检验室对标准物质采购，采购前对供货商的资质和合格证明进行审核，确保购买的为有证标准物质。4.1.3 购买的标准物质属于昂贵品、毒性品、麻醉品或危险品时，须经董事长批准，专人购买。4.2验收、贮存及建档4.2.1 标准物质到货后，质管部会同有关科室人员共同开箱验收，检查有无合格证书、标准物质的状态、批号、有效期和技术特性，并填写标准物质验收登记表，放在规定地点和环境条件保存。指定专人负责标准物质的保管。4.2.2 标准物质的贮存与标识4.2.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。4.2.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离，执行实验室安全与内务管理程序。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。标准物质应采访于专用房间或专用橱柜内。对于自配的标准贮备液，应按贮存条件要求存放。4.2.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。4.2.3建立标准物质档案建立标准物质档案，应包括以下内容：标准物质目录、标准物质证书、入库与领用记录、核查记录。入库与领用记录应包括：标准物质的类别、名称、等级、编号、生产厂家、有效期、数量、保证值、领用人、领用日期等。4.3使用4.3.1各检验室根据本室的工作情况适时领用标准物质，公司有标准物质必须在有效期范围内使用，并详细记录使用情况。4.3.2标准物质按说明书保存，做好标准物质的防潮防霉变工作，同时，定期对标准物质进行期间核查。4.3.3标准溶液的配制与管理A使用安甑瓶标准物质的，按标准物质证书要求稀释配制o配制过程应填写在“标准溶液配制与标定原始记录表”左栏，并在备注栏注明：安甑瓶标准物质。B使用基准试剂配制的，按使用要求称量配制。配制过程填写在“标准溶液配制与标定原始记录表”的左栏。C需要用基准试剂标定所配制标准溶液的，按相关作业指导书的要求进行配制。配制过程应填写在“标准溶液配制与标定原始记录表”中。D对化学性质不稳定的标准物质，要在使用前进行纯化和标定。E标准储备液在稀释成工作标准溶液时，不得将吸液管直接插入试剂瓶中取出液体，应倒入洗净并用标准溶液冲洗三遍或预先烘干的烧杯中吸取，防止标准储备溶液的污染。F在配制好的标准溶液容器标签上，必须填写标准溶液名称、配制日期、有效期、配制浓度和配制人姓名等信息。如进行复标，复标过程应填写在“标准溶液配制与标定原始记录表”，同时更换标准溶液容器标签。G低温密封保存的标准溶液，在使用前平衡至室温。H所有标准溶液均应充分摇匀方可使用。I剧毒标准物质的储备液配置、保存、使用、废弃，按实验室管理制度和环境保护程序、实验室“三废”处理规定中的有关要求执行。4 .4处置检验室每年要对标准物质进行核查，防止使用作废的标准物质，以保证溯源的可靠性。发现有超过有效期的标准物质时，保管员提出处置申请，经质管部审核，技术负责人批准，按“三废”规定处理。4.5基准试剂专人按规定管理，每次使用要有记录。5 .相关性文件及记录标准物质领用记录标准物质台帐标准物质验收及登记表设备期间核查计划及实施情况记录表过期标准物质处置申请标准溶液配制记录标准溶液标定记录标准溶液使用登记表试剂使用记录