奥医牌童珍冲剂.docx

本标准按照GBZT1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局保健食品注册批件（产品名称：奥医牌童珍冲剂，国食健字G20040616）和GB16740食品安全国家标准保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABDP0004S-2016。本标准与Q/ABDP0004S-2016相比，主要变化如下：一更新了规范性引用文件；一更新了功效成分指标；本标准的附录A为规范性附录；本标准由上海奥医高科技实业有限公司发布。本标准起草单位：上海奥医高科技实业有限公司。本标准主要起草人：尤俊。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/TCRR06-2005Q/TCRR06-2009Q/AAFM0009S-2012Q/ABDP0004S-2016奥医牌童珍冲剂1范围本标准规定了奥医牌童珍冲剂的技术要求、检验规则、标识、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于采用以L-乳酸钙、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸亚铁、箱萄糖酸锌、天然P-胡萝卜素、稳定性维生素C、维生素D3、酪蛋白钙肽、甘露醇、乳糖为原料，经过称量配料、混合、制粒、整粒、分装、包装等工艺制成的具有补充多种维生素和矿物质保健功能的奥医牌童珍冲剂制剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1 原料和辅料3.1.1 L-乳酸钙应符合GB25555的规定。3.1.2 葡萄糖酸钙应符合GB15571的规定。3.1.3 葡萄糖酸亚铁应符合GB1903.10的规定。3.1.4 葡萄糖酸锌应符合GB8820的规定。3.1.5 天然-胡萝卜素应符合GB28310的规定。3.1.6 维生素C应符合GB14754的规定。3.1.7 维生素D3应符合中华人民共和国药典2015年版二部的规定,3.1.8 酪蛋白钙肽应符合附录B的规定。3.1.9 甘露醉应符合中华人民共和国药典2015年版二部的规定。3.1.10 乳糖应符合GB25595的规定。3.2 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽色泽一致取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味特异性滋味气味状态颗粒状，粒径均一，无吸潮，软化、结块、潮解等现象3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检测方法水分/%<7GB5009.33.4 污染物限量污染物限量应符合GB16740的规定。3.5 微生物限量微生物限量菌落总数应符合表3的规定，其他微生物限量应符合GB16740的规定。表3微生物限量项目采样方案a及限量检测方法菌落总数/（CFUg）<1000GB4789.2a样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.6功效成分指标功效成分含量应符合表4的规定。表4功效成分含量项目指标检测方法钙/（mg/袋）128-192GB5009.92铁/（mg/袋）2.56-3.84GB5009.90锌/（mg/袋）2.32-3.48GB5009.14-胡萝卜素/（g/袋）720-1080GB5009.83维生素C（mg袋）12.4-18.6GB5009.86维生素D（g袋）1.92-2.88GB5009.823.7净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第75号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB14881和GB17405的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合卫生部保健食品标识规定、保健食品注册批件、GB16740、GB7718和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合GBZT191的规定。5.2 包装5.2.1 规格：5g袋。5.2.2 颗粒物由镀铝薄膜进行包装，镀铝薄膜应符合BB/T0030的规定。5.2.3 外包装产品外包装为由纸盒包装。纸盒应符合GB/T25160的规定。5.2.4 大包装每个大包装为由中包装装箱，并塑带打包，捆扎牢固，箱内附有产品合格证。大包装应避免剧烈碰撞，正常运输、装卸时不得松散。纸箱应符合GB/T6543的规定。箱上印有产品名称、公司名称和地址、规格、数量，生产日期或批号、产品标准号、商标、以及“防潮”、“防晒”等。5.3 运输成品运输应符合GB14881的规定。运输车辆应保持经常清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。运输时防止挤压、暴晒、雨淋。装卸时轻搬、轻放，严禁摔撞。5.4 贮存防潮、避光贮存。在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为24个月。附录A（规范性附录）酪蛋白钙肽（CCP）的原料标准1感官要求白色或淡黄色粉末，具有特殊芳香味。2质量标准质量标准应符合表5的规定。表5酪蛋白钙肽（CCP）的质量标准项目指标含量(CCP)/%>12.5干燥失重7%<8.0灼烧残渣（以干基计）/%6.0总氮/%>12.0PH5.0-7.5珅(以AS23计)/%0.0002重金属（以Pb计）/%<0.002细菌数/(cftg)1000大肠杆菌不得检出