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临床实验室自动化及质量管理 AU5800全自动生化分析仪系统 多种配置：模块化，ISE单或双 测定项目：每一单元54+3 测试速度:AU5811 2000速，ISE 900速 样本量：1.0-17ul 试剂总反应体积：80-287ulAU640AU5800试剂名称R1R2R1R2每周节约ml每月节约mlLAP160401203060030120TF250501252550075300HCY2406512032300451801-MG240601203050060240UA20050120301000100400ADA 15050120406002496UCRP12012090904002496CR1507510050100075300SOD20040170346002496 每天的工作流程 室内质控情况 临床实验室现状临床实验室现状 标本工作量增加 仪器设备增加 更趋于功能分区合理化 有限人力有限空间范围 服务对象服务对象 患者对医疗服务要求越来越高 医生对检验结果的依赖性越来越高 汇报结果速度越快越好 就医环境人性化 实验室设计的原则实验室设计的原则合理的空间规划预见的功能分区现代化 自动化 智能化和人性化以患者和标本为中心（患者多+繁琐的信息录入患者更多的抱怨） 合理的实验室结构合理的实验室结构充分考虑生物安全，合适的试验流程建立合理的人流，物流，标本流，信息流实验室分污染区，半污染区和清洁区 实验室自动化模式的特点 标本管理条码化 标本传输自动化 检验分析模块化 数据管理网络化标本管理条码化标本管理条码化 病人抽血登记条码 标本转运 标本核收 标本检测 结果发放标本传输自动化标本传输自动化 轨道传输，尽量设计标本能够分门别类的自动及时，准确传送至各岗位（包括自动和手工操作项目）检验分析模块化检验分析模块化 处标本处理模块化外，还工作模块化（有人做过调查，工作人员同时进行收、检、发工作、容易导致效率低、差错率高的问题）数据管理网络化数据管理网络化检验信息化 流程标准化 管理规范化检验全程无纸化 实验室管理信息化满足全程质量控制 全程质量控制：对检验标本的每个环节进行实时监控，便与优化流程 检验遗嘱申请 标本采集确认 标本送检确认 标本到达确认 标本核收确认 标本检测 结果审核 检验报告发送增设终端显示屏和语音呼叫系统解决病人无序排队等候报告问题，解决门诊空间小与病人多导致就医环境差的问题门诊标本自动化传输系统建立的效果门诊标本自动化传输系统建立的效果利用条码，避免标本和病人信息错误无申请单，减少纸质记录标本窗口接收，检测后台操作优化检验流程，简化工作步骤检验报告异地发送，减少窗口人流 信息自动化临床实验室的质量管理实验室管理质量管理安全管理经济管理检测质量服务质量耗材与厂家评价成本效益以往的实验室管理以往的实验室管理 每个实验室都有自己的管理体系，都在自定的质量标准下建立的“规章制度”，这样是缺点就是一当有了问题依据不合理，就会比较被动。所以说实验室管理的出路是：科学 、标准 、规范2010年我国政府将ISO 15189定位国家标准，这就为实验室指引了一条规范化管理的科学道路ISO 15189医学实验室质量管理体系 在质量方针和目标之下的一组相互 管理或相互作用要素的集合质量方针质量目标包括检测系统精密度，正确度报告及时率，医患满意度等要达到一个要求管理要素（包括多条内容）技术要素（包括多条内容） 按照(准则)建立质 量体系文件质量手册（纲领性）程序文件（支持性文件）SOP文件（操作指导性文件）记录表格（体系运行的证据，证实性文件）保证检验活动的全部过程在控保证检验活动的全部过程在控 标本采集（包括护士和窗口）标本传递标本接收核对信息核收标本上机检测（质控通过）输出数据形成报告单再次核对信息报告发出打印报告 标本采集方面标本采集方面：标本类型，项目对应的标本容器 、采集要求和注意事项 标本转运标本转运：标本保存条件 、转运注意事项等一一、信息自动化在分析前质量管理中的作用信息自动化在分析前质量管理中的作用 足够的检验申请信息、采集告知 、检测项目的临床意义、 原始标本的唯一标识。标本接收、 标记、 处理、 转运 拒收（时间 原因 记录） 特别注意消除在样品处理 、检验和报告等过程中的错误 如何是检验流程规范化如何是检验流程规范化 重点还是：标本的全程环节控制标本的全程环节控制和分析前的质量控制分析前的质量控制。通过信息系统，将流程信息自动化控制，重要环节实时报警或提示电子病历电子病历完整的检验申请信息控制（要求医生）简要告知医生检测项目的临床意义、干扰因素等相关参数（项目、 标本种类 、 项目的检测方法 、 标本采集要求 、 临床意义 、干扰因素）护士采集标本时的告知（如 血凝必需在第二管采集，血量在刻度上下5%范围等）抽血时，止血带捆绑时间过久会造成溶血，影响细胞形态，所以要先用紫色管。 准确控制检测项目与标本类型不符的情况（生化24小时尿用即时尿）标本退回原因告知（标本凝、 溶血、血量不足）二、信息自动化在分析中的质量管理的作用监测系统的性能验证仪器设备的校准、维护保养试剂、 材料 、消耗品的质量监控常规质量保证措施：室内质控 室间质评流程优化中的作用流程优化中的作用规定标本吸样流程 哪台机器先加 手工和仪器项目室内质控和失控即时分析标本条码信息双向传递（减少差错）条码标本第一类 现场打印条码及患者信息标签 手工条码有3-5%条码无法被机器识别，需要工作人员挑出来重打第二类 预制条码标签 门诊标本有时候要手写患者信息，但自动识别率高消耗品的质量管理消耗品的质量管理建立实际管理模块，各电脑终端实时申请、 出库、 入库 、效期监控 、三、信息自动化在分析后质量管理中的作用 利用中间软件，统一检验项目的审核规则，使审核通过的数据直接传入LIS，随时向终端电脑发出检验报告。这样可以大大提高发报告的审核质量，缩短检验结果的汇报时间，减低操作人员的劳动强度，避免可能的人为错误 利用信息自动化，建立标准化流程，规范每个操作步骤，控制每个环节利用信息自动化，建立标准化流程，规范每个操作步骤，控制每个环节无人为误差，检验质量一定能做的更好无人为误差，检验质量一定能做的更好