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失效模式及后果分析Slide 1 2023-3-16F.M.EA 顾客满意度的改进过程：顾客满意度的改进过程：获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控制计划过程变量产品特性数据收集进行适当的比较过程改变了吗？已改变反应计划过程怎样改变更新PFMEA、控制计划及反应计划没改变确认产品或服务的质量QFD、FMEA与控制计划：与控制计划： FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。有关信息的两个主要工具。质量功能展开QFDDFMEAPFMEA控制计划反应计划什么是什么是FMEA？FMEA是一组使设计、制造是一组使设计、制造/装配装配过程尽可能完善的系统化的活动过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具为什么要进行为什么要进行FMEA？减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够，减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够， 造成产品过程服务失效；事先花时间很好地进行造成产品过程服务失效；事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。有助于可制造性和装配性的初始设计。有助于可制造性和装配性的初始设计。设计设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验和智慧。能够发挥集体的经验和智慧。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。是现代质量策划的重要工具。是现代质量策划的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。（特殊特性识别的输入）（特殊特性识别的输入）提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。为以后的设计提供经验与参考。为以后的设计提供经验与参考。质量体系循环质量体系循环 管理职责管理职责改进改进质量策划质量策划测量测量过程要求过程要求顾客要求顾客要求 7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法 组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：工作，包括： 特殊特性的开发特殊特性的开发/最终确定和监视；最终确定和监视； FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和措施，和 控制计划的开发和评审。控制计划的开发和评审。注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。质量、生产和其他适当的人员。7.3.2.3 特殊特性特殊特性 组织必须识别特殊特性（见组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和）和 与控制计划中包含所有特殊特性；与控制计划中包含所有特殊特性； 与顾客指定的定义和符号相一致，和与顾客指定的定义和符号相一致，和 识别过程控制文件，包括图样、识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及、控制计划及作业指导书，作业指导书， 必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。 7.3.3.2 制造过程设计输出制造过程设计输出 过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括： 规范及图纸；规范及图纸； 制造过程流程图制造过程流程图/场地平面布置图；场地平面布置图； 制造过程制造过程FMEA； 控制计划；控制计划；(7.5.1.1) 作业指导书；作业指导书； 过程批准接收准则；过程批准接收准则； 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据； 适当时，防错活动的结果，和适当时，防错活动的结果，和 产品产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。制造过程不合格的快速探测和反馈方法。概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划生产生产产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈反馈, 评定和纠正措施评定和纠正措施计划和确定项目计划和确定项目产品设计产品设计和开发验证和开发验证过程设计过程设计和开发验证和开发验证产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈, 评定评定和纠正措施和纠正措施策划策划 产品和过程设计产品和过程设计FMEAAPQP质量策划质量策划产品设计控制产品设计控制过程设计控制过程设计控制持续改进持续改进培训培训纠正与预防纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出产品设计与开发的输出是过程设计的输入是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入是产品和过程确认的输入FMEA与与TS的要求相互影响的要求相互影响在在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与与PFMEA是输出也是输入是输出也是输入项目项目/功能功能潜潜在在失失效效 模模式式潜在潜在失效失效 后果后果严严重重度度分分类类潜在失效潜在失效 起因起因/机机理理频频度度 现行过程控制现行过程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施责任责任和目和目标完标完成日成日期期 措施执行结果措施执行结果 采取采取 措施措施严严重重度度频频度度探探测测度度RPN预防预防探测探测潜在失效模式及后果分析流程图潜在失效模式及后果分析流程图车型年度车型年度/车辆类型车辆类型: 199X;XX/4门车门车 零部件零部件01.03/车体密封车体密封核心小组核心小组: A.Tate-车身工程师车身工程师JSmith-装配部装配部, R.James-生产部生产部过程责任过程责任:车身工程部车身工程部关键日期关键日期:9x.08.26FMEA编号编号:1450页码页码:共共 1 页页, 第第 1 页页编制人编制人:JFORD-X6521-车体工程车体工程师师FMEA日期日期(原始原始)9X.05.17(修定修定)9X.11.06 子系统子系统 1 系统系统 1 功能功能特性或特性或要求是要求是什么什么可能有何错误？可能有何错误？功能丧失功能丧失部分部分/全部的全部的功能降低功能降低功能间隔工作功能间隔工作非预期的功能非预期的功能影响是什么？影响是什么？有多严重？有多严重？可以做些什么？可以做些什么？A设计变更？设计变更？B过程变更？过程变更？C特别的控制？特别的控制？D使变更标准化或使变更标准化或 成为指导方针？成为指导方针？起因是什么？起因是什么？发生的机率发生的机率有多高？有多高？有可能被预防和有可能被预防和探测吗？探测吗？探测的方法有多好？探测的方法有多好？FMEA共同的因素：共同的因素： 功能框图或过程流程图（用于功能框图或过程流程图（用于PFMEAPFMEA） 产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程要执行的功能是什么？ 产品或过程功能失效的表现是怎样的？产品或过程功能失效的表现是怎样的？ 顾客如何确认失效？顾客如何确认失效？ 失效产生的后果多严重？失效产生的后果多严重？ 什么引起失效？什么引起失效？ 真正引起失效结果的可能性是多少？真正引起失效结果的可能性是多少？ 原因是被怎样预防或探测的？原因是被怎样预防或探测的？ 失效的预防和探测的效果怎样？失效的预防和探测的效果怎样？ 全部失效风险的总和是什么？全部失效风险的总和是什么？ 消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？结合FEMA样表理解FMEA 的的 发发 展展 六十年代航天工业的一项技术革新六十年代航天工业的一项技术革新 在美国质量控制协会汽车部和汽车在美国质量控制协会汽车部和汽车 工业行动集团主持下，克莱斯勒、工业行动集团主持下，克莱斯勒、 福特和通用汽车公司对其各自有关福特和通用汽车公司对其各自有关 FMEA的参考手册、程序、报告格的参考手册、程序、报告格 式和技术术语进行标准化处理，形式和技术术语进行标准化处理，形 成统一的标准。成统一的标准。FMEA 简简 要要 识别已知和潜在的失效模式识别已知和潜在的失效模式 识别每一种失效模式的后果及原因识别每一种失效模式的后果及原因 利用风险顺序数（利用风险顺序数（RPN）对失效）对失效 模式排序模式排序 必要时，应采取纠正措施必要时，应采取纠正措施 书面总结活动过程书面总结活动过程琢磨琢磨 估计估计 猜猜 （ 形成动态文件形成动态文件 ）FMEA的的体现最大利益原则体现最大利益原则,通过通过事前行为事前行为减轻事后修改的风险减轻事后修改的风险。价值价值FMEA的的指导指导原则原则遇到疑难问题时，请记住遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使的目的是使顾客顾客免受损失。一定要尽力保护免受损失。一定要尽力保护顾客顾客利益。利益。谁？谁？FMEA中顾客的定义中顾客的定义设计潜在设计潜在FMEA中中“顾客顾客”的定义，不仅仅是的定义，不仅仅是“最终使用者最终使用者”，并且包括车型设计或更高一级，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。过程潜在过程潜在FMEA中中“顾客顾客”的定义，顾客可能是的定义，顾客可能是下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户。FMEA是预防性的是预防性的不是反应性的不是反应性的应当尽量避免失效应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉而不是等着顾客提出申诉FMEA与失效分析比较：与失效分析比较：失效分析FMEA失效已经发生失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生核心：纠正核心：预防诊断已知的失效评估风险和潜在失效模式的影响指引的是开发和生产开始于产品设计和工艺开发活动之前，指引贯穿整个产品周期。 （在过程可行性分析阶段（在过程可行性分析阶段或之前、在生产工装准备之前或之前、在生产工装准备之前开始）开始）作作 FMEA 的的 时时 机机 新开发的产品新开发的产品 产品更改产品更改 主要过程更改主要过程更改 无法预测过程能力无法预测过程能力 受检测手段限制受检测手段限制 安全问题安全问题 采用新装置、新机器或新工具采用新装置、新机器或新工具 预测返修费用预测返修费用 高废品率高废品率 环境环境/工作风险工作风险 重大的组织结构调整重大的组织结构调整作作FMEA 的目的：的目的：通过通过FMEA可为实现下列目标提供支持可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；降低三包、索赔费用；避免初期故障；避免初期故障；延长产品寿命；延长产品寿命；降低制造成本；降低制造成本；提高工作效率提高工作效