辐射安全许可办理指南.docx

辐射安全许可办理指南一、项目名称辐射安全许可二、法律法规依据（-）中华人民共和国放射性污染防治法（二）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（三）陕西省放射性污染防治条例（四）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（五）生态环境部关于废止、修改部分规章的决定（中华人民共和国生态环境部令第7号）（六）国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知（国办发2022）2号）（七）陕西省人民政府办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知（陕政办发2022）27号）三、审批范围及权限医疗使用I类放射源，销售和使用Ii类、m类、IV类、V类放射源，乙级、丙级非密封放射性物质工作场所，生产、销售、使用类、m类射线装置单位的辐射安全许可证。辐射安全许可省、市分级审批权限见附件3-1。四、申请事项分类辐射安全许可申请事项分为申请、重新申请、延续申请、变更申请和注销申请五种类型。五、申请流程（一）线上申报与资料提交。申请事项均需在“全国核技术利用辐射安全申报系统”（网址：http）及“陕西政务服务网”（网址：https：/zwfw.shaanxi.gov.Cn）（或市级政务服务网）中提出申请并提交资料，并向陕西省政务服务中心综合窗口（或市级政务受理窗口）提交内容相一致的PDF电子版材料和纸质资料。（二）现场核查。在做出行政许可决定前，审批部门可委托技术机构或自行组织专家进行现场核查，提出书面核查报告或专家组意见。专家审查和现场核查时间不超过30日。省级审批部门辐射安全许可现场核查名录见附件3-5,各市生态环境局（行政审批局）制定本级辐射安全许可现场核查名录。（三）行政审查与批复。通过审查符合条件的，予以批复并公告。不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。六、申请资料及说明（一）申请辐射安全许可证1.申请资料清单：（1）辐射安全许可证申请文件；（2）辐射安全许可证申请表；（3）辐射安全与环境保护管理机构文件；（4）相关管理制度、辐射安全防护措施及辐射事故应急预案等；（5）市场主体环境信用承诺书；（6）全套材料扫描件（PDF格式）电子版光盘（此项各单位可按本级要求执行）。其中，销售类核技术利用单位（不含辐射工作场所的）申请辐射安全许可证所需材料单列于本章第六部分。2.申请资料说明：（1）辐射安全许可证申请文件要求：申请文件必须符合国家公文格式，套版头、有发文编号等，申请事项应表述准确，并加盖单位公章。具体格式及内容见附件3-2。（2）辐射安全许可证申请表要求：该表需登录国家核技术利用辐射安全申报系统（网址http：/）,按照系统提示及要求填写完整，提交后在“查看”中点击“打印”自动生成。申请表须有单位法定代表人签名并加盖单位公章。（3）单位辐射安全与环境保护管理机构文件要求：申请单位印发的成立辐射安全与环境保护管理机构的正式文件，文件中需明确辐射安全管理机构及专（兼）职管理人员职责。（4）相关管理制度、辐射安全防护措施及辐射事故应急预案等要求：按照法规规定的活动种类和范围，提交满足许可证申3请条件中有关规定的证明材料。(5)市场主体环境信用承诺书要求：具体格式内容及相关要求见附件3-3。(6)全套申请材料扫描件(PDF格式)电子版光盘要求：电子版资料应与政务服务网提交材料一致，并按照申请材料清单顺序扫描成PDF格式文件(单个文件大小不得超过150MB),刻录成光盘。(二)重新申请辐射安全许可证1.申请资料清单：(1)辐射安全许可证重新申请文件；(2)辐射安全许可证申请表；(3)免于编制环境影响评价文件的新增项目辐射安全分析报告；(4)涉及退役治理的核技术利用项目清洁解控证明材料；(5)市场主体环境信用承诺书；(6)全套申请材料扫描件(PDF格式)电子版光盘(此项各单位可按本级要求执行)。2.申请资料说明：(1)辐射安全许可证重新申请文件要求：申请文件必须符合国家公文格式，套版头、有发文编号等，申请事项应表述准确，并加盖单位公章。具体格式及内容见附件3-2。(2)辐射安全许可证申请表要求：该表需登录国家核技术利用辐射安全申报系统(网址http：/),按照系统提示及要求填写完整，提交后在“查看”中点击“打印”自动生成。申请表须有法定代表人签字并加盖单位公章(仅提供与申请内容相关表格页，空白表页无需提交)。(3)免于编制环境影响评价文件的新增项目辐射安全分析报告要求：在已许可场所增加不超出已许可活动种类且不高于已许可范围等级的核素或射线装置项目，可免于编制环境影响评价文件，须提交新增项目的辐射安全分析报告，以证明各项辐射安全与防护设施、措施能够满足新增项目的辐射安全防护要求。辐射安全分析报告的格式与内容见附件3-4o(4)涉及退役治理的核技术利用项目清洁解控证明材料；要求：部分终止核技术利用项目，包括制备PET用放射性药物；乙级非密封放射性物质工作场所；使用I类、类、m类放射源可能存在污染的；使用I类、类射线装置(X射线装置和粒子能量高于IOMeV的电子加速器)存在污染的项目，应当依法实施退役，并提供达到清洁解控水平的证明材料。丙级非密封放射性物质工作场所、使用I类、Ii类、m类放射源不存在污染的核技术利用项目应提供退役环境影响登记表备案文件。(5)市场主体环境信用承诺书要求：具体格式内容及相关要求见附件3-3。（6）全套申请材料扫描件（PDF格式）电子版光盘要求：电子版资料应与政务服务网所提交的材料一致，并按照申请材料清单顺序扫描成PDF格式（单个文件大小不得超过150MB）,刻录光盘。（三）延续申请辐射安全许可证1.申请资料清单：（1）辐射安全许可证延续申请文件；（2）辐射安全许可证延续申请表；（3）许可证有效期内的辐射安全与防护工作总结；（4）辐射环境监测报告；（5）市场主体环境信用承诺书；（6）全套申请材料扫描件（PDF格式）电子版光盘（此项各单位可按本级要求执行）。2.申请资料说明：（1）辐射安全许可证延续申请文件要求：延续申请须在许可证届满30日前提交，申请文件必须符合国家公文格式，套版头、有发文编号等，申请事项应表述准确，并加盖单位公章。具体格式及内容见附件3-2。备注：未按规定时限提交延续申请的，辐射安全许可证届满后应按法规要求注销辐射安全许可证。仍需继续开展核技术利用的单位，须按新申请辐射安全许可证的相关要求办理，并附许可证有效期内的辐射安全与防护工作总结和辐射环境监测报告。(2)辐射安全许可证延续申请表要求：应提交加盖本单位公章的辐射安全许可证延续申请表，该表需登录国家核技术利用辐射安全申报系统(网址http：/),按照系统提示及要求填写完整并提交后，在“查看”中点击“打印”自动生成。(3)许可证有效期内的辐射安全与防护工作总结要求：应包括持证期间核技术利用项目开展情况；辐射安全和防护设施的运行与维护情况；辐射安全管理制度落实情况；辐射工作人员培训及职业健康管理情况；辐射事故应急管理情况;以及最近一次生态环境主管部门现场检查及整改要求的落实情况等。(4)辐射环境监测报告要求：具有辐射环境监测资质的监测机构出具的近一年以内辐射环境监测报告。(5)市场主体环境信用承诺书要求：具体格式内容及相关要求见附件3-3。(6)全套申请材料扫描件(PDF格式)电子版光盘要求：电子版资料应与政务服务网所提交的材料一致，并按照申请材料清单顺序扫描成PDF格式(单个文件大小不得超过150MB),刻录光盘。(四)变更辐射安全许可证1.申请资料清单：(1)辐射安全许可证变更申请文件；(2)辐射安全许可证变更申请表；(3)市场主体环境信用承诺书；(4)全套申请材料扫描件(PDF格式)电子版光盘(此项各单位可按本级要求执行)。2.申请资料说明：(1)辐射安全许可证变更申请文件要求：申请文件必须符合国家公文格式，套版头、有发文编号等，申请事项应表述准确，并加盖单位公章。具体格式及内容见附件3-2。(2)辐射安全许可证变更申请表要求：应提交加盖本单位公章的辐射安全许可证变更申请表，该表需登录国家核技术利用辐射安全申报系统(网址http：/),按照系统提示及要求填写完整并提交后，在“查看”中点击“打印”自动生成。(3)市场主体环境信用承诺书要求：具体格式内容及相关要求见附件3-3。(4)全套申请材料扫描件(PDF格式)电子版光盘要求：电子版资料应与政务服务网所提交的材料一致，并按照申请材料清单顺序扫描成PDF格式(单个文件大小不得超过150MB),刻录成光盘。(五)注销辐射安全许可证1.申请资料清单：(1)辐射安全许可证注销申请文件；(2)辐射安全许可证注销申请表；(3)涉及退役治理的核技术利用项目清洁解控证明材料；(4)市场主体环境信用承诺书；(5)全套申请材料扫描件(PDF格式)电子版光盘(此项各单位可按本级要求执行)。2.申请资料说明：(1)辐射安全许可证注销申请文件要求：申请文件必须符合国家公文格式，套版头、有发文编号等，申请事项应表述准确，并加盖单位公章。具体格式及内容见附件3-2。(2)辐射安全许可证注销申请表要求：应提交加盖本单位公章的辐射安全许可证注销申请表，该表需登录国家核技术利用辐射安全申报系统(网址http：/),按照系统提示及要求填写完整并提交后，在“查看”中点击“打印”自动生成。(3)涉及退役治理的核技术利用项目清洁解控证明材料要求：包括制备PET用放射性药物；乙级非密封放射性物质工作场所；使用I类、II类、In类放射源可能存在污染的；使用I类、类射线装置(X射线装置和粒子能量高于IOMeV的电子加速器)存在污染的项目，应当依法实施退役，并提供达到清洁解控水平的证明材料。丙级非密封放射性物质工作场所、使用I类、II类、In类放射源不存在污染的核技术利用项目应提供退役环境影响登记表备案文件。(4)市场主体环境信用承诺书要求：具体格式内容及相关要求见附件3-3。(5)全套申请材料扫描件(PDF格式)电子版光盘要求：电子版资料应与政务网所提交的材料一致，并按照申请材料清单顺序扫描成PDF格式(单个文件大小不得超过150MB),刻录成光盘。(六)销售类核技术利用单位(不含辐射工作场所的)辐射安全许可证1.申请资料清单：(1)辐射安全许可证申请文件；(2)辐射安全许可证申请表；(3)辐射安全与环境保护管理机构文件；(4)辐射安全管理制度；(5)市场主体环境信用承诺书；(6)全套材料扫描件(PDF格式)电子版光盘(此项各单位可按本级要求执行)。2.申请资料说明：(1)辐射安全许可证申请文件；要求：申请文件必须符合国家公文格式，套版头、有发文编号等，申请销售内容和规模应表述准确，明确安装调试、放射源运输、贮存等责任，并加盖单位公章。具体格式及内容见附件3-2o（2）辐射安全许可证申请表；要求：该表需登录国家核技术利用辐射安全申报系统（网址http：/）,按照系统提示及要求填写完整，提交后在“查看”中点击“打印”自动生成。申请表须有法定代表人签字并加盖单位公章（仅提供与申请内容相关表格页，空白表页无需提交，台账明细无须填写）。（3）辐射安全与环境保护管理机构文件；要求：申请单位印发的成立辐射安全与环境保护管