检测鉴定公司医疗器械检测服务合同.docx

检测鉴定公司医疗器械检测服务合同甲方（委托方）：公司名称：甲方公司全称法定代表人：甲方法人姓名地址：甲方公司地址联系电话：甲方联系电话乙方（服务提供方）：公司名称：乙方公司全称法定代表人：乙方法人姓名地址：乙方公司地址联系电话：乙方联系电话依据中华人民共和国民法典及医疗器械检测相关法律法规，甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方进行医疗器械检测服务事宜达成如下协议：一、服务内容及范围1 .检测项目：乙方负责对甲方提供的医疗器械进行全面检测，涵盖医疗器械的安全性、有效性、性能指标等方面。具体检测项目根据医疗器械的类别、型号及甲方需求确定，包括但不限于电气安全性能检测（如接地电阻、绝缘电阻、泄漏电流等）、机械性能检测（如强度、耐用性、灵活性等）、生物学性能检测（如细胞毒性、致敏性、刺激性等）、电磁兼容性检测以及医疗器械的功能准确性和稳定性检测等。详细检测项目清单见附件附件名称。若甲方在合同履行过程中因特殊需求需增减检测项目，应提前X个工作日与乙方沟通，双方协商一致后签订补充协议，明确新增或删减项目的费用及检测时间等相关事宜。2 .检测样品：甲方应向乙方提供用于检测的医疗器械样品，确保样品数量、状态、规格型号等符合检测要求。甲方需对所提供样品的真实性、完整性负责，并应在交付样品时向乙方提供样品的相关信息，如产品说明书、技术参数、生产批次等。若样品在检测过程中需要特殊的存储条件、运输方式或操作方法，甲方应提前告知乙方。若甲方提供的样品存在缺陷、损坏或不满足检测条件，导致检测工作无法正常开展或检测结果不准确，乙方不承担责任，由此产生的额外费用（如重新送样、样品预处理等费用）由甲方承担。二、服务质量标准1 .执行标准：乙方应严格按照国家现行有效的医疗器械检测相关标准和规范开展检测工作，包括但不限于国家食品药品监督管理总局发布的各类医疗器械注册检测标准、GB9706系列医用电气设备安全标准、YY/T系列医疗器械行业标准等。同时，乙方应遵循国际上认可的相关标准和规范，如ISO13485医疗器械质量管理体系标准、正C60601医用电气设备国际标准等，确保检测数据的准确性、科学性和公正性。若在合同履行期间，国家或行业标准发生更新或修订，乙方应及时告知甲方，并按照最新标准执行，由此产生的费用变化双方协商确定。2 .质量保证措施：乙方应配备专业的检测设备和技术人员，检测设备需定期校准和维护，确保设备性能良好，检测数据可靠。技术人员应具备相应的专业资质和丰富的检测经验，严格按照操作规程进行采样、检测和数据处理。在检测过程中，乙方应采取必要的质量控制措施，如平行样检测、加标回收试验、内部质量审核等，保证检测结果的精密度和准确度。乙方应建立完善的质量追溯体系，对检测过程中的原始记录、数据处理结果、检测报告等资料妥善保存，保存期限不少于X年，以便甲方随时查阅和追源三、服务期限及交付成果1 .服务期限：本合同服务期限自合同签订之日起计算，乙方应在具体天数个工作日内完成全部检测工作，并向甲方交付检测报告。若因不可抗力或甲方原因导致检测工作延误，服务期限相应顺延，乙方应及时通知甲方并提供相关证明文件。如因甲方未按时提供检测所需的样品、资料或配合事项等，导致检测工作无法正常开展，每延误一日，服务期限顺延一日，同时甲方应承担乙方因此产生的额外费用，如人员等待费用、设备闲置费用等。若乙方因自身原因未能在规定时间内完成检测工作，每逾期一日，应按照合同总价的X%向甲方支付违约金。2 .交付成果：乙方应向甲方提供正式的医疗器械检测报告，报告应采用书面形式，一式X份，并加盖乙方检测专用章。检测报告应包含检测项目、检测方法、检测结果、检测日期、检测人员等详细信息，检测结果应准确清晰，对检测数据的评价应客观公正，符合相关标准和规范要求。若甲方需要电子版本的检测报告，乙方应在交付书面报告的同时，向甲方提供可编辑的电子文档。检测报告的交付方式为具体交付方式，如当面送达、快递邮寄等,交付地点为甲方指定地址。若因乙方原因导致检测报告交付延迟，每逾期一日，乙方应按照合同总价的X%向甲方支付违约金；若因甲方原因导致无法按时接收报告，乙方不承担责任，但应及时通知甲方。四、费用及支付方式1 .费用明细：本次医疗器械检测服务费用总计人民币X元（大写：大写金额）,该费用包含检测所需的设备使用、试剂耗材、人员差旅、采样分析、报告编制等一切费用，除双方另有约定外，甲方无需再向乙方支付其他任何费用。若在检测过程中，因甲方原因导致检测项目增加、检测样品变更或检测难度加大等情况，导致乙方成本增加，乙方应及时向甲方提出费用变更申请，经甲方书面确认后，双方签订补充协议，调整合同总价。2 .支付方式：合同签订后的X个工作日内，甲方向乙方支付合同总价的X%作为预付款，即人民币X×x%元（大写：大写金额）;乙方完成全部检测工作并向甲方交付合格的检测报告后的凶个工作日内，甲方向乙方支付合同总价的X%,即人民币Xx（1-X%）x%元（大写：大写金额）;乘（1余合同总价的X%作为质量保证金，即人民币X×（1-X%）X（1-X%）元（大写：大写金额）,在质量保证期届满且无质量问题后，甲方在X个工作日内无息支付给乙方。乙方应在每次收款前向甲方提供合法有效的发票，发票类型及金额应符合甲方财务要求，否则甲方有权拒绝支付款项，且不承担违约责任。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权要求乙方按照合同约定的服务内容、质量标准和服务期限开展检测工作，并及时提供准确、完整的检测报告；有权对乙方的检测工作进行监督和检查，提出合理的意见和建议；在乙方未按照合同约定履行义务时，有权要求乙方承担违约责任，赔偿相应损失。义务：按照合同约定的时间和方式向乙方支付检测费用；为乙方的检测工作提供必要的协助和配合，包括但不限于提供检测所需的样品、资料、场地等；按照乙方的要求，提前做好检测前的准备工作，如对样品进行预处理、提供样品的使用说明等；在收到乙方的检测报告后，及时进行验收，如有异议，应在规定时间内书面通知乙方。1 .乙方权利与义务权利：有权按照合同约定收取检测费用；有权要求甲方提供检测所需的必要信息和协助；在甲方未按照合同约定履行义务，影响检测工作正常进行时，有权暂停检测工作，并要求甲方承担相应的违约责任。义务：具备开展医疗器械检测服务的合法资质和专业能力，按照国家相关标准和合同约定，认真、负责地完成检测工作，确保检测结果准确可靠；在检测过程中，遵守甲方的相关规章制度，爰护甲方的样品和设施设备，如因乙方原因造成甲方样品损坏或财产损失，应承担赔偿责任；对在检测过程中知悉的甲方商业秘密、技术秘密等信息予以保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露；在规定时间内，向甲方交付合格的检测报告，并对报告内容负责。如因检测报告错误或虚假，给甲方造成损失的,应承担全部赔偿责任。六、知识产权及保密条款1 .知识产权归属：本合同履行过程中所产生的检测数据、检测报告及相关技术成果的知识产权归甲方所有，但乙方有权在履行本合同的范围内使用。未经甲方书面同意，乙方不得将上述知识产权转让或许可给任何第三方使用。对于乙方基于检测工作形成的技术方法、操作流程等知识产权，归乙方所有，但乙方应授予甲方在本项目中使用的非排他性许可。2 .保密条款：双方应对在合同签订及履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、检测数据、客户信息等一切机密信息予以保密。保密信息包括但不限于书面文件、电子数据、口头信息等。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露、使用或允许第三方使用对方的保密信息。保密期限自本合同生效之日起至合同终止后X年止。若一方违反保密义务，应向对方支付违约金人民币X元（大写：大写金额）,如违约金不足以弥补对方损失的，违约方还应承担赔偿责任。七、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照合同约定支付检测费用，每逾期一日，应按照未支付金额的X%向乙方支付违约金。逾期超过X日的，乙方有权暂停检测工作或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的费用及违约金，同时甲方应承担因此给乙方造成的其他损失，如人员闲置费用、设备租赁费用等。若甲方未按照合同约定为乙方提供必要的协助和配合，导致检测工作延误或无法正常开展，甲方应承担相应的责任，乙方的服务期限相应顺延，同时甲方应赔偿乙方因此产生的额外费用。如因甲方原因导致检测工作无法完成，乙方有权要求甲方支付已完成部分的检测费用，并按照合同总价的X%支付违约金。若甲方提供的样品、资料等存在虚假、错误或不完整等情况，导致检测结果不准确或检测工作无法进行，甲方应承担全部责任，乙方有权要求甲方重新提供样品或资料，并相应顺延服务期限。如给乙方造成损失的，甲方应予以赔偿。1.乙方违约责任若乙方未按照合同约定的时间完成检测工作或交付检测报告，每逾期一日，应按照合同总价的X%向甲方支付违约金。逾期超过X日的，甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的预付款，同时乙方应按照合同总价的X%向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的全部损失，如因检测报告延迟交付导致甲方项目进度受阻所造成的经济损失。若乙方提供的检测报告存在错误、虚假或不符合合同约定的质量标准，乙方应负责免费重新检测并出具报告，直至报告符合要求。若因此导致甲方损失，乙方应承担全部赔偿责任。如乙方经多次重新检测仍无法提供合格报告，甲方有权解除合同，乙方应返还全部已付款项，并按照合同总价的X%支付违约金，同时赔偿甲方的全部损失。若乙方违反保密义务或知识产权约定，应承担由此给甲方造成的全部损失，并支付违约金人民币X元（大写：大写金额）O若乙方在检测过程中因操作不当等自身原因导致甲方样品损坏或灭失，乙方应按照样品的实际价值予以赔偿，并承担因此给甲方造成的其他损失。八、不可抗力1 .不可抗力定义：本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风等）、政府行为（如政策调整、行政命令等）、社会异常事件（如战争、罢工、骚乱等）02 .通知义务：若一方因不可抗力事件不能履行或部分履行合同义务，应在不可抗力事件发生后的X个工作日内书面通知对方，并提供相关证明文件。同时，应尽最大努力减少不可抗力事件对合同履行的影响。3 .责任免除：因不可抗力事件导致合同无法履行或部分无法履行的，双方互不承担违约责任，但应根据不可抗力事件对合同履行的影响程度，协商决定是否变更或解除合同。若因不可抗力事件导致检测工作无法进行或检测数据受到影响，双方应协商解决方案，合理分担损失。如因不可抗力导致检测设备损坏或灭失，乙方应及时通知甲方，并提供相关证明，双方协商确定设备的维修、更换或重新采购事宜及费用分担。九、争议解决L协商解决：甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。协商应在争议发生后的X个工作日内进行，双方应指定代表进行沟通协商，寻求解决方案。在协商期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同规定的其他各项义务，确保检测服务工作的正常推进。4 .诉讼解决：若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。本合同纠纷由甲方所在地的人民法院管辖。在诉讼期间，除非法院另有裁定，否则双方应继续履行本合同中不涉及争议的其他条款。十、其他条款1 .合同份数：本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。2 .合同生效：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。合同生效后，双方均应严格履行合同约定的义务，不得擅自变更或解除合同。如有未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。补充协议内容与本合同不一致的，以补充协议为准。甲方（盖章）：法