制冷设备公司制药厂制冷设备销售合同.docx
制冷设备公司制药厂制冷设备销售合同甲方(买方):法定代表人:地址:联系方式:统一社会信用代码:乙方(卖方):法定代表人:地址:联系方式:统一社会信用代码:资质证明:制冷设备生产许可证编号医疗器械冷库设计安装资质编号根据中华人民共和国民法典中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范等相关法律法规,甲乙双方就甲方向乙方采购制药厂制冷设备事宜,遵循安全合规、精准高效的原则,签订本合同,以资共同遵守。一、设备基本信息1.设备清单:数技术参量设数(温(单价总价序备型号度范台(元(元备g名规格围.精/)注称度等)套)温度氾符围2合药-8,GS品YLC-控温精P1冷IXXX度土XXX认臧0.5,证,库容积-+4-而Xm温3,库体湿数序g设备名称型号规格技术参数(温度范围.精度等)量(台/套单价(元)总价(元)备注)保温板度厚度自100m动m监测系统2低;日/HH、不YLD-XXX温度范围-20-30,XXX用于生物序设备型号技术参数(温度范数量(台单价(元总价(元备g名规格围.精/)注称度等)套)冻控温精制库度士品1,配储备双制存,冷系统-+4-而(互为远备用)程报警功能数技术参量设数(温(单价总价序备型号度范台(元(元备g名规格围.精/)注称度等)套)制冷量与冻X甲干kW,蒸方机发温度冻酉己ZLG-50,干3套XXX冷却方XXX机制式水无冷冷,压缝机缩机功对组率凶接kW数序g设备名称型号规格技术参数(温度范围.精度等)量(台/套单价(元)总价(元)备注)温度用18-于恒25,药4温恒湿HWS-XXX湿度45%-65%,XXX品稳定箱波动度性±0.5试/±3%验序设备型号技术参数(温度范数量(台单价(元总价(元备g名规格围.精/)注称度等)套)含运输、安合-X-X装、计验证服务1.设备用途:甲方采购的制冷设备用于药品原料储存、制剂生产、成品冷藏及稳定性试验等环节,乙方保证设备性能满足药品经营质量管理规范医药产品冷链物流温控设施设备验证指南等法规要求。2.质量标准:设备需符合GB50072-2010冷库设计规范、GB/T34399-2017医药冷链物流运作规范及乙方企业标准,提供设备材质证明(与药品接触部件为316L不锈钢)、消毒兼容性报告,每台设备附带GMP认证所需的全套技术文件。二、合同价款与支付方式1 .合同总价款:人民币X元(大写:X),包含设备价款、运输费、安装调试费、第三方验证费(含IQ/OQ/PQ报告)、3年质保期服务费。2 .支付方式: 预付款:合同签订后7个工作日内支付30%,即凶元(定金性质,乙方违约双倍返还)。 进度款:设备生产完成并经甲方预验收合格后支付30%,即X元,乙方安排发货。 验收款:设备安装调试及验证合格后15个工作日内支付30%,即X元。 质保金:剩余10%作为质保金,质保期满无质量问题后30日内付清。L付款账户:乙方开户银行X,账号X,户名X,乙方开具增值税专用发票。三、交付与安装1 .交付时间:收到预付款后45个工作日内完成生产,发货后7个工作日内送达甲方指定地点(制药厂X车间/仓库)。2 .安装调试:乙方在设备到货后3个工作日内进场安装,15个工作日内完成安装调试,安装需符合制药厂洁净区管理要求(穿洁净服、设备表面消毒)。调试内容包括制冷系统性能测试、温湿度均匀性验证(每3011f布1个监测点)、报警系统联动测试(断电、超温时声光+短信报警)。1 .验证服务:乙方委托具有资质的第三方机构进行设备验证,出具符合GMP要求的验证报告,验证费用包含在总价款中。四、验收标准与流程L到货验收:甲方核对设备型号、数量、外观(无划痕、锈蚀)、随机文件(图纸、合格证、操作手册),签署到货确认单。2 .安装验收:检查设备安装位置(符合工艺布局)、管路连接(无泄漏)、电气安全(接地电阻4Q),符合设计图纸要求。3,性能验收: 连续运行30天,设备温度波动不超过规定精度,无故障停机"I1己 温湿度监测系统数据可追溯(保存至少5年),与甲方ERP系统成功对接。 第三方验证报告结论为“符合要求",甲方签署最终验收证书。五、质量保证与售后服务1 .质保期:自最终验收合格之日起3年,核心部件(压缩机、控制器)质保5年,质保期内设备故障响应时间:市区2小时,郊区4小时,偏远地区12小时。2 .售后服务: 免费提供2次/年预防性维护(含滤芯更换、系统检漏)。 提供终身技术支持,质保期外维修仅收成本费,配件储备周期不超过48小时。 每年免费培训2名甲方操作人员,内容包括设备校准、应急处理等。六、双方权利与义务1.甲方权利义务: 提供设备安装场地(符合承重、电源、水源要求),委派专人配合安装。 按合同约定支付款项,参与各阶段验收。 未经乙方书面同意,不得擅自改装设备或更换关键部件。1 .乙方权利义务: 保证设备合规性,对设备质量问题承担"三包"责任。 对甲方操作人员进行GMP相关操作培训,提供中英文版操作手册。 对设备相关的技术参数、工艺信息保密,保密期5年。七、违约责任1 .甲方违约:逾期付款按日支付未付金额0.05%违约金,逾期超30天,乙方有权暂停服务。2 .乙方违约: 设备质量不达标,乙方无偿更换并支付合同总额10%违约金。 逾期交付/验收,每逾期一天支付合同总额0.5%违约金,超15天甲方有权解除合同。 验证未通过导致甲方无法合规生产,乙方赔偿甲方实际损失。八、不可抗力与争议解决1 .不可抗力:因地震、政策调整等不可抗力导致合同无法履行,双方协商延期或解除,互不承担责任。2 .争议解决:协商不成的,向甲方所在地有管辖权的法院起诉,诉讼费、律师费由败诉方承担。九、其他条款1 .本合同附件(设备技术规格书、验证方案、售后服务承诺)与正文具有同等效力。2 .合同未尽事宜,双方签订补充协议,补充协议与本合同冲突时以补充协议为准。3 .本合同一式六份,甲乙双方各执三份,签字盖章后生效。甲方(盖章):法定代表人:日期:年一月一日乙方(盖章):法定代表人:日期:年一月一日