中药饮片标签管理规定考试试卷.docx

中药饮片标签管理规定考试试卷一、选择题（每题5分，共50分）1 .中药饮片标签管理规定的施行时间是（）A. 2024年1月1日B. 2024年8月1日C. 2025年8月1日答案：B解析：根据规定，该管理办法自2024年8月1日起施行。2 .中药饮片标签必须标注（）字样以明示产品属性A.中药材B.中药饮片C.中药答案：B解析：标签需明确标注中药饮片以区分其他类别。3 .保质期的标注要求自（）起施行A. 2024年1月1日B. 2024年8月1日C. 2025年8月1日答案：C解析：保质期标注要求自2025年8月1日生效。4 .以下执行标准标注错误的是（）A.中国药典2020年版B.国家中药饮片炮制规范C.省中药饮片炮制规范D.*省中药饮片炮制规范2021年版答案：C解析：省级规范需标明省份名称及年份，如*省中药饮片炮制规范。5.中药饮片运输包装至少需标注的内容不包括（）A.品名B.生产企业联系方式C.广告宣传内容D.调出单位答案：C解析：标签不得加载广告内容。6.需注明阴凉处避光等特殊贮藏要求的标签位置是（）A.包装边角B.醒目位置C.内标签底部答案：B解析：特殊贮藏要求需在标签醒目位置标注。7.中药饮片标签中生产日期的正确标注格式是（）A. 2027年03月31日B. 2027/03/31C.2027.03.31D.以上均可答案：D解析：多种日期格式均符合规范。8 .医疗机构临方炮制中药饮片的人员需具备的炮制经验年限是（）A. 1年B. 3年C. 5年答案：B解析：需具有3年以上经验的中药学专业人员。9 .中药饮片标签未要求注明的内容是（）A.有效期限B.产品批号C.产地答案：A解析：中药饮片标签需注明生产日期而非有效期限。10.药品生产企业自行炮制的中药饮片标签是否需符合规定？（）A.是B.否答案：B解析：直接用于药品生产的饮片标签可不完全符合规定。二、判断题（每题5分，共50分）1 .中药饮片标签可采用手写或打印，但需选择适宜色泽。（）答案：X解析：标签内容需打印或签章，手写不符合规范。2 .医疗用毒性药品的专用标识应标注在标签左上方。（）答案：×解析：专用标识应位于标签右上方。3 .中药饮片的品名必须与国家或省级标准一致。（）答案：7解析：品名需与药典或炮制规范一致。4 .标签可包含企业宣传内容以提升产品知名度。（）答案：×解析：禁止加载广告或宣传内容。5 .罂粟壳饮片标签需使用淡红色纸张。（）答案：7解析：特殊药品需使用特定颜色标识。6 .中药饮片保质期由生产企业自主确定。（）答案：7解析：保质期需基于稳定性研究确定。7 .中药材与中药饮片可混合存放。（）答案：×解析：需分类存放以避免污染。8 .运输包装需注明药材产地和生产日期。（）答案：7解析：运输包装至少包含品名、产地、调出单位等。9 .首营品种审核需实地考察供货企业（）答案：X解析：必要时需考察，但非强制。10 .温湿度监测系统报警需通知至少3名指定人员。（）答案：7解析：确保及时处理异常情况。