YYT0588-2017流式细胞仪行标参数解读.docx

YYT0588-2017流式细胞仪行标参数解读荧光检出限：也就是荧光灵敏度，反映流式细胞仪区分阴性群体和低表达阳性群体的能力，灵敏度不足可能导致弱表达标志物的漏检，影响临床诊断。荧光线性：指流式细胞仪在不同荧光强度范围内，检测信号与实际荧光亮度之间呈线性关系的能力。线性度影响定量分析的准确性，如细胞表面抗原表达量的定量，细胞因子的浓度测定。若发现非线性问题，需要系统性排查荧光样本，仪器条件设置、仪器状态或实验操作等因素,避免误判结果。前向角散射光检出限：指仪器FSC可以检测的最小颗粒尺寸。在分析复杂样本时，如血液或骨髓中不同的细胞类型，如果检出限不符合要求，可能导致小颗粒无法被检测到，影响结果准确性。仪器分辨率：指流式细胞仪在测量时所能达到的最大精度。要求前向角散射光和荧光通道全峰宽W30%,如果荧光信号分辨率不足，导致弱阳性群体与阴性群体重叠，无法区分。在DNA流式分析中，分辨率非常重要，因为细胞群体之间DNA含量的细微差别可能有显著的生物学意义。前向角散射光和侧向角散射光分辨率:反映仪器对细胞亚群的区分能力，包括裂红后外周血三群白细胞分群和未裂红外周血红细胞和血小板的分群。散射光分辨率不足，导致FSC/SSC图中细胞亚群分群模糊，无法区分，影响临床诊断。倍体线性分析：使用CEN或CTN在线性尺度上测量荧光通道的线性度。因为此标准品的双峰亮度是单峰的两倍。在DNA含量分析中，G2+M峰的道数值应该是G0/G1峰的两倍。G0/G1峰和G2+M峰的位置提供了比较其他峰位置的基准。若G2/M与G0/G1的比值不是1.95-2.05,则需要检查放大器的线性度。表面标志物检测准确性：使用含靶值的质控血验证仪器结果的准确性。表面标志物检测重复性：使用含靶值的质控血验证仪器结果的重复性。携带污染率：指仪器在检测高浓度样本后，残留物对后续低浓度样本检测结果的影响程度。反映流式细胞仪液流系统的清洁能力，避免样本间的交叉污染，确保检测结果准确性，尤其是临床MRD检测项目中。仪器稳定性：指环境温度变化不超过设定温度的5%时，在8h内FSC和所有荧光通道MFl的波动范围不超过±10%。反映仪器长时间运行系统整体稳定性的能力，确保长时间检测，如高通量临床样本或多批次检测的数据可靠性和一致性，避免因仪器漂移导致的结果偏差。