XX中医药大学第二附属医院医学伦理违背方案报告（2025年）.docx
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XX中医药大学第二附属医院医学伦理违背方案报告（2025年）.docx
腹背方案报告项目名称伦理审查受理号/批件号方嚎版本号方嚎根本日期知情同意书根本号知情同意书根本日期研究科室主要研究者一、违背方案的情况 纳入不符合纳入标准的研究参与者：口是口否 研究过程中符合提前中止研究标准而没有让研究参与者退出：口是口否 给予研究参与者错误的治疗或不正确的剂量：口是口否 给予研究参与者方案禁用的合并用药：口是口否 任何偏离研究特定的程序或评估，从而对研究参与者的权益、安全和健康，或对研究结果产生显著影响的研究行为：口是口否 违背方案事件的描述：二、违背方案的影响 是否影响研究参与者的安全：口是口否 是否影响研究参与者的权益：口是口否 是否对研究结果产生显著影响：口是口否三、违背方案的处理措施申请人签字：日期：
