XX中医药大学第二附属医院医学伦理受理通知书（2025年）.docx
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XX中医药大学第二附属医院医学伦理受理通知书（2025年）.docx
XX中医药大学笫二附鹿医院伦理委尻会受理通知书申请项目一般情况申请项目名称申请人申请/报告类别受理号送审材料：1.初始审查申请表是口否口2.研究者手册是口否口3.临床试验方案是口否口4.知情同意书是口否口5.CRF、研究病例是口否口6.研究参与者招募材料及其发布形式是口否口7.主要研究者简历是口否口8.参加研究者名单是口否口9.组长单位伦理委员会批件是口否口10.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定是口否口11.生物样本、信息数据的来源证明是口否口12.研究成果的发布形式说明是口否口13.科学论证意见是口否口11.国家食品药品监督管理局临床研究批件（科研项目批文/任务书）是口否口12淇他是口否口医疗器械临床试验需额外提供材料：1.医疗器械说明书是口否口2.注册产品标准或相应的国家、行业标准是口否口3.产品质量检测报告是口否口4.医疗器械动物试验报告是口否口受理通知受理人：受理日期：年月日第1页共1页
