医用耗材价格监测调整工作规范.docx

q/YLBZ海南省医疗保障服务标准Q/YLBZXXXX-XXXX医用耗材价格监测调整工作规范（征求意见稿）2025-XX-XX实施2025-XX-XX发布海南省医疗保障局发布医用耗材价格监测调整工作规范1范围本文件规定了医用耗材价格监测调整工作的基本原则、价格监测机制、价格调整规则、工作流程、监督管理的相关要求。本文件适用于医疗保障医用耗材价格监测调整工作。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4基本原则41公开透明价格数据采集、调整规则和结果向社会公开。47动态调整结合市场供需、成本变化、临床需求等因素定期评估。4R分类管理按耗材类型（如植入类、一次性使用类等）差异化制定调整规则。4多方参与医疗机构、生产企业、医保部门、专家委员会共同参与。5价格监测机制S1监测内容1.1.1 1.1采购价格：省级集中采购平台、医疗机构实际采购价格。1.1.2 市场价格：境外同类产品价格、国内市场价格波动情况。1.1.3 成本数据：生产企业原材料、人工、研发等成本变动。S1数据来源医保招采平台、医疗机构信息系统、企业申报数据、第三方监测机构。SR监测周期5.3.1 常规监测：按季度汇总分析。5.3.2 专项监测：对价格异常或投诉较多的耗材实时跟踪。6价格调整规则6一1触发条件6.1.1 采购价格显著高于全国/区域中位数或同类产品价格。6.1.2 原材料成本下降导致利润空间异常。6.1.3 医保基金运行压力或临床使用量激增。6/调整方式6.2.1 直接限价：设定最高挂网价或医保支付标准。6.2.2 带量谈判：通过集中采购以量换价。6.2.3 梯度降价：分阶段调整价格（如每年降低5%-10%）。6.3特殊情形6.3.1 创新耗材：设置价格保护期（如3年），后续逐步纳入调整范围。6.3.2 短缺耗材：适当放宽价格限制，保障供应。7工作流程7 1数据采集与分析医保部门组织专家对监测数据进行分析，提出调整建议。73意见征求向生产企业、医疗机构、行业协会公开征求意见（不少于15日）。8 R专家评审由临床、医保、经济学等领域专家组成委员会审议调整方案。74结果公示与执行调整结果通过官网公示，新价格于次月执行。8监督管理R1企业责任如实申报成本及价格数据，虚报或串通抬价的纳入失信名单。R7医疗机构责任严格执行调整后价格，违规使用耗材的医保基金不予支付。RR动态评估每年对调整政策的效果（如患者负担、基金节约等）进行回顾性分析。参考文献1医社会保险法2医疗机构医疗保障定点管理暂行办法