XX市场监管部门开展药品安全监测药物警戒工作新措施新亮点.docx

为进一步加强上市后药品安全监测能力建设，XX市场监管部门群策群力、集思广益，积极构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构，药品上市许可持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”药物警戒工作格局，扎实推动药品安全监测工作高质量开展。一是强化培训评估。扎实推进药品安全监测评价体系和能力建设，积极构建覆盖市县乡村四级医疗机构的药品安全监测网络,完善药物警戒协同工作机制，多次举办药品安全监测业务培训班和报告质量评估班,深入辖区医疗机构对市县乡三级医疗机构开展面对面的监测培训和业务指导，有效提高了辖区医疗机构药物警戒工作的能力和水平。二是强化检查督查。根据省药监局相关指导意见，按照市市场监管局药品安全巩固提升行动方案要求，积极协助省药监局第七分局铜陵工作站探索推动持有人药物警戒体系建设。结合“百名专家助药企”行动，指导持有人完善药物警戒体系，丰富监测报告收集途径，提高不良反应分析评价报告撰写能力，规范开展药物警戒活动，有力强化了持有人的药品安全主体责任意识。三是强化部门协作。与市卫生健康部门联合建立药物警戒协同工作机制并持续完善，严格按照信息通报制度和监测考核方案的要求，坚持季度通报和年度考核，积极推进监测哨点建设，与省药监局第七分局XX工作站、公安、卫健部门联合建立药物滥用监测联席会议和风险会商制度,切实加强我市药物滥用监测工作，为科学监管提供有效信息支撑，持续加强部门联动，形成监管合力，共同推动药品安全监测工作高效开展。