产品老化性能试验分析使用寿命和存储寿命.docx

一般来说，通过高温加速试验来推算产品在实际使用条件下的寿命，需要依据一定的加速老化模型，是一种用于加速寿命试验的经验公式，主要用于描述化学反应速率与温度之间的关系。根据ASTMF1980:2002StandardGuideforAcceleratedAgingofSterileMedicalDevicePackages中加速老化时间计算方法。AAF=Qlo（TAA.以/ioAAT=DT/AAFAAF:加速老化因数，达到相同水平即存储在实时条件下包装物理性能发生改变的时间，所需时间的比率。Qw：温度增加10C。或减少10C。的一个老化因数，通常选择2oTAA：加速老化的温度，进行加速老化试验时的温度。TRT：实时老化样品的温度，通常选择25C。AAT：加速老化的天数，进行老化试验所需的时间。DT：实际的天数。根据试验大纲中高温贮存的测试方法，存储温度在25C。的条件下，在70C。的温度环境下，并在空投产品达到温度稳定后保持130天。实验结果产品的外形无龟裂、破损、脱层。AAF=2（70-25）/10=22.6实际存储的时间：DT=AAF*AAT=22.6*1308根据理论推算，产品可以在室温的条件下存储寿命超过8年。若实际长期使用温度为35Co1理论计算实际的使用寿命如下，AAF=2（7。-35）/10=113实际使用时间：DT=AAF*AAT=11.3*130天4车结论：通过高温加速试验来推算产品在实际使用条件下的寿命，在25C。贮存的条件下，实际贮存时间大于8年，在35C。长期使用的条件下，实际使用时间大于4年。