卫生院疫苗异常反应监测和报告制度.docx

卫生院疫苗异常反应监测和报告制度一、根据全国疑似预防接种异常反应监测方案要求，认真执行疫苗不良反应监测报告制度，免疫规划科安排专人负责疫苗疑似异常反应信息的收集和报告工作。二、疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。三、发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重伤残、群体性AEPL对社会有较大的影响的AEFl时，责任报告单位和报告人应在发现后2小时内向县级卫生健康部门和食品药品监督管理部门报告；县卫生健康部门要在2小时内逐级向上一级卫生健康部门报告。四、疑似异常反应监测人员，要做好疫苗质量信息的反馈工作，认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告。