xx局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告.docx

XX局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告国家药品监督管理局组织起草了化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等11项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入化妆品安全技术规范（2015年版）（详见附件1）,自2024年12月1日起实施。化妆品中二嗯烷的检验方法化妆品中二甲硝咪嘎等120种原料的检验方法化妆品中二硫化硒的检验方法（详见附件13-15）为修订的检验方法，替换化妆品安全技术规范（2015年版）中原有检验方法（详见附件1）。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入化妆品安全技术规范（2015年版）（详见附件1）,自发布之日起实施。附件：1.化妆品安全技术规范19项制修订项目情况汇总表2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则3 .急性吸入毒性试验方法4 .急性吸入毒性试验急性毒性分类法5 .光反应性活性氧(ROS)测定试验方法6 .体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法7 .皮肤吸收体内试验方法8 .28天重复剂量经口毒性试验方法9 .28天重复剂量吸入毒性试验方法10 .90天重复剂量吸入毒性试验方法11 .扩展一代生殖发育毒性试验方法12 .两代生殖发育毒性试验方法13 .化妆品中二嗯烷的检验方法14 .化妆品中二甲硝咪哇等120种原料的检验方法15 .化妆品中二硫化硒的检验方法XX局2024年3月18日