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    XX中医药大学临床医学院脑血管功能检测仪采购询价公告(2025年).docx

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    XX中医药大学临床医学院脑血管功能检测仪采购询价公告(2025年).docx

    XX中医药大学临床医学院脑血管功能检测仪采购询价公告根据中华人民共和国招标投标法及相关法律法规和XX中医药大学招标采购管理办法,为推进XX中医药大学中医学发展,提升中医学临床教学质量,依照公开、公平、公正的原则,拟对脑血管功能检测仪设备进行询价,欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价(具体参数详见附件1)。一、采购项目内容序号需求科室设备名称数量备注1临床医学院脑血管功能检测仪1国产二、供应商参加询价会要求在参加询价会时,按照序号排序提供以下材料:1、营业执照(复印件加盖公章);2、医疗器械经营企业许可证(副本、含附页);3、法人代表授权书(原件)(法人代表手写签名);4、被授权人身份证(原件及复印件),联系电话;5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【医疗器械生产企业许可证(副本、含附页)、中间代理商的四证】;7、(1)二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证,一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证;(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证;(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书(本项参会时需提供U盘保存的电子文件,以品牌命名);9、提供性能参数要求响应偏离表;10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函;11、提供的材料一式四份,一份正本,三份副本,正本必须盖公司鲜章,所有材料在报名截止时间前密封送达;12、参加询价会时,需5-10分钟产品核心参数、性能介绍,医院提供电脑、投影仪;13、严格按照要求填写附表一和附表二(见附件2),提供的材料齐全,加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致,否则与缺项、未盖章一样视同无效,取消参加询价资格;报名、提交资料时间:202X年11月20日至11月25日17时询价会时间:202X年11月26日上午8:30报名地点:XX中医药大学附属医院X号楼X询价地点:XX中医药大学附属医院X号楼X联系人:X老师联系电话:XXX中医药大学临床医学院202X-11-19附件1序号要求响应偏离品目一:脑血管功能检测仪、技术要求1硬件系统及参数1.1设备主机系统1.1.1可进行全数字化脉动压力图形处理。1.1.2可进行全数字化超声多普勒血流图形处理。1.1.3图形存挡与病案管理:实现病人静态图形的存储、管理及回放和存储。1.1.4支持实时波形截取功能。1.1.5支持心电同步功能。1.1.6支持病人静态图形离线分析/存贮。1.1.7病例存储量:不少于35万例。1.1.8支持扫码枪输入病人信息。1.1.9有自动数据备份功能,可防止意外操作造成检测数据丢失。1.1.10支持网络数据传送功能。1.1.11工作条件:电源:交流电压220V±22V,频率50Hz±lHz;输入功率:160VA;环境温度范围:10-35;相对湿度范围:40-75%;大气压力:700-1060hPao1.1.12防电击类型:I类;防电击程度:CF型,可应用于心电部分功能,可提供注册证或检验报告复印件作为证明材料。1.1.13免费提供工作站,可与医院体检系统对接,自动上传数据至医院体检系统,可实现与云平台或医院信息系统对接并承担所有对接所需费用。1.2设备传感系统1.2.1超声多普勒流速探头1.2,1.1流速测量范围:5-100cms,多普勒(PW)最小测量速度5cms,最大测量速度100cmso1.2,1.2流速测量准确度:1.2,1.2.1在5-100cm/s范围内,误差值不大于±15%o1.2,1.2.2小于10cms范围内,误差不大于±2cms01.2.1.3具有图形实时冻结功能。1.2.1.4流速测量功能:具有动态显示血流速度波形的功能。1.2.1.4.1反映脑血管状况的指标:1.2.1.4.1.1最大血流速度值(Vmax)1.2.1.4.1.2最小血流速度值(VnIin)1.2,1.4.1.3血流速度平均值(VnIean)1.2,1.4.1.4平均血流量值(QnIean)1.2.1.4.2反映脑动脉大血管弹性特征的指标:1.2.14.2.1特性阻抗(Zcv)1.2.1.4.2.2脉搏波波速(WV)1.2.1.4.3反映大脑小血管阻力的指标:1.2,1.4.3.1外周阻力(RV)1.2.1.4.3.2动态阻力(DR)1.2.1.4.4反映颅内毛细血管闭锁状况的指标:1.2,1.4.4.1临界压(CP)1.2,1.4.4.2舒张压与临界压差(DP)1.2.2心电同步功能1.2,2.1显示功能:检测仪具有动态显示心电同步信号和自动同步触发电平的功能,心电同步信号和自动同步触发信号可相互转换。1.2.3脉搏压力探头1.2.3.1压力测量功能:具有动态显示血液压力脉搏波形的功能,能够清晰、正确的显示血液压力脉搏波形,压力探头可测得颈内动脉压力波形。具有图形实时冻结功能。1.2.3.2压力测量范围:0-35KPao1.2,3.3压力放大器增益范围:020dB。1.2.3.4具有图形实时冻结功能。1.3脑血管血流动力学数据处理平台1.3.1Windows系统处理平台1.3.2CPU:151.3.3内存:8G1.3.4电子硬盘(SSD):512G2软件系统功能及参数2.1具有卒中高危人群筛查系统软件操作系统;高血压卒中危险度评估软件操作系统;可提供国家版权局软件著作权证书复印件证明。2.2根据高血压的不同分级标准(1级高血压、2级高血压、3级高血压),有不同的扣分权重。2.3计算功能:用脑血管血流动力学参数及四大软件系统分析方法计算脑血管特性指标,有脑血管功能评估积分及提示功能,定量评估卒中危险度。2.4采集和选择波形:具有采集流速波形和压力脉搏波波形功能;并可对采集的波形进行选择。2.5正常参考值模块:脑血流动力学检测指标的正常参考值从1岁一95岁,20岁以下为一个年龄段;20-95岁以每5岁为一个年龄段,根据不同年龄段,不同性别计算检测结果。预警脑卒中的敏感度280.7%,特异度278.5%。2.6数据查询功能:具有5种查询方式(全部查询、编号查询、就诊号(ID)查询、姓名查询、日期查询)。2.7数据管理与存储:具有脑血管功能监测与健康管理数据功能,可储存个体信息及测量数据功能。2.8具有根据收集信息自动识别是否存在肥胖和高血压的功能。2.9可对糖尿病、高脂血症造成血流动力学检测中的特性阻抗、脉搏波波速反映大血管弹性状况(血管硬化)的指标异常均进行积分细化。2.1通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,符合:YY/T0287-2017/IS013485:2016标准。2.11有脑功能积分,脑功能积分是脑卒中筛查的标准。3免费提供工作站,可与医院体检系统对接,自动上传数据至医院体检系统,可实现与云平台或医院信息系统对接并承担所有对接所需费用、提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份四、整机原厂质保,三年附件2:附表一:询价项产生规产报是否湖浙首次首次联系备注目品产格品名有南江单价总价方式注册证名称F家型号注册证号公司FDA、CE证书?或湖北省参考价或福建省参考价报价(万元)报价(万元)要求:1 .以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价(参考价)作为参考依据,并作为市场占有率的依据(详见表格,以表格要求为准)。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价(参考价)(四省都有客户须全部提供)。以上各省谈判成交价(参考价)均需附上近二年真实价格(合同复印件、发票复印件等)依据;在我院报价必须低于以上各省谈判成交价(参考价)。2 .各报名企业必须按表格要求填写,价格真实,资料可靠,同时须附上相应的价格依据(必要时会进行价格公示,欢迎大家进行监督)。3 .请各报名企业按照规定的项目认真填写,不得涂改,需加盖公章。4 .单独一页:公司业绩简介(150字以内)、产品主要参数。附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况5可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况

    注意事项

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