XX中医药大学临床医学院盆底康复仪、盆底表面肌电分析系统采购询价公告（2025年）.docx

XX中医药大学临床医学院盆底康复仪、盆底表面肌电分析系统采购询价公告根据中华人民共和国招标投标法及相关法律法规和XX中医药大学招标采购管理办法，为推进XX中医药大学中医学发展，提升中医学临床教学质量，依照公开、公平、公正的原则，拟对盆底康复仪、盆底表面肌电分析系统设备进行询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价（具体参数详见附件DO一、采购项目内容序号需求科室设备名称数量备注1临床医学院盆底康复仪1国产2临床医学院盆底表面肌电分析系统1国产二、供应商参加询价会要求在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：1、营业执照（复印件加盖公章）；2、医疗器械经营企业许可证（副本、含附页）；3、法人代表授权书（原件）（法人代表手写签名）；4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【医疗器械生产企业许可证（副本、含附页）、中间代理商的四证】；7、（1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书(本项参会时需提供U盘保存的电子文件，以品牌命名)；9、提供性能参数要求响应偏离表；10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；12、参加询价会时，需5-10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；13、严格按照要求填写附表一和附表二(见附件2),提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；报名、提交资料时间：2024年10月17日至10月24日17时询价会时间：2024年10月25日上午10：30报名地点：XX中医药大学附属医院X询价地点：XX中医药大学附属医院X联系人：X老师联系电话：XXX中医药大学临床医学院2024-10-17附件1序号要求响应偏离品目一：盆底康复仪、技术要求1硬件性能：1.1显示方式：24寸电脑显示屏1.2输出通道：四通道，支持独立和同步调节1.3理疗电极：正方形电极片、参考电极、直肠电极、阴道电极；1.4采样频率：16kSPS(SamplePerSecond),采样位数16bit(位)1.5反馈阈值：IoLIV100OlIV；1.6分辨率（测量灵敏度）：2Vo1.7系统噪声：1Vo1.8差模输入阻抗：>5MQ。1.9共模抑制比:>100dBo1.10通频带：通频带应不窄于20HZ500Hz（-3dB）（不包括陷波波段）。1.11工频陷波器：训练系统应有50HZ陷波滤波器，衰减后幅值不大于5V（峰-谷值）。1.12电刺激性能：1.12.1刺激波形：双向对称波1.12.2输出脉冲宽度：20LIS100OLlS,IOLlS步长可调，允差：±20%1.12.3输出刺激频率：0.5HZ999Hz,步进1Hz,允差：±10%或±2Hz,两者取较大值，且小于100OHzo1.12.4输出刺激电流：1mA100mA可调，1mA步长可调，允差：±15%或±2mA,两者取较大值。1.12.5持续时间：ls20s,步进1s,允差±ls；1.12.6间隔时间:020s,步进Is,允差±ls；1.12.7上升时间：0、0.5、110s,步进1s,允差±ls；1.12.8下降时间：0、0.5、110s,步进1s,允差±ls；1.12.9治疗时间：5min40min,步进5min,允差±30s；2软件性能：2.1通用功能2.1.1肌电生物反馈训练系统（盆底普及版），集快速筛查、标准筛查、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、KegeI训练、控尿反射、多媒体生物反馈、镜像刺激于一体的肌电生物反馈训练系统；2.1.2内置不少于17个固定处方；2.1.3四通道相互独立，可支持多人同时进行治疗；2.1.4预留数据接口，支持HIS系统对接，可与医院患者的信息、方案、报告同步；2.1.5提供组合方案功能，多个方案可预设治疗顺序，中途无需介入，减少医生工作量。2.2盆底模块2.2.1治疗处方：压力性尿失禁、盆底脏器脱垂、松弛型便秘、盆底肌肉松弛等固定方案2.2.2具备快速筛查（筛查时间仅需57秒）、标准筛查（筛查时间3min）功能，可出具详细报告，报告包含前静息平均值、变异性，快速收缩最大值、放松时间，持续收缩平均值、变异性、放松时间以及后静息平均值、变异性。包含整个筛查评估周期肌电趋势图，可选常用手填表格如POP-Q评估结果、手检肌力分级。包含报告解读参考。2.2.3内置盆底多媒体生物反馈游戏训练模块，分别侧重盆底肌力、耐力、放松的训练。功能强大上手简单。2.2.4腹肌参与度检测，帮助检测盆底肌训练过程腹直肌的参与程度，纠正盆底肌训练过程中的错误动作。、提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量等）三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份四、整机原厂质保，三年序号要求响应偏离品目:盆底表面肌电分析系统、技术要求1内置云模块，与其他同厂筛查评估设备以及治疗设备（生物刺激反馈仪）云共享诊疗数据。2通频带范围：最小值W20Hz、最大值N550Hz（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告证明或产品技术白皮书或软件功能截图或彩页）。3肌电采集范围：最小值W2uV（r.m.s）,最大值22500PV（r.m.s）。4分辨率：0.5V（r.m.s）（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告证明或产品技术白皮书或软件功能截图或彩页）。5盆底表面肌电标准评估（GlaZer评估）：对盆底肌肉进行全面且标准化的评估，评估指标213项，耗时小于6分30秒。6系统自动对筛查、评估的每个阶段进行百分制打分，并计算出整个过程的最终得分，实时监测腹肌肌电信号，量化腹肌参与度，以百分比形式进行体现，提高报告的精确程度（提供评估报告证明）。7具有专科病例记录系统：包括妇科检查、会阴神经反射、POP-Q分级、手检肌力等专科检查及诊断结果、治疗建议。8可对工作量进行统计，还可对所有筛查、评估及治疗数据进行统计分析，可回顾数据结果、波形。9系统可对多个筛查评估结果进行趋势分析，并自动绘制趋势分析折线图，显示不同阶段的结果。可自由选择需要分析的检测类型和不同时间段的盆底肌电报告。10系统支持扫码读取患者信息，标配扫描器，通过扫描器可识别患者在手机端填写的基本信息，实现扫码后读取所填写的全部信息并在设备中自动建立病患档案。11耗材要求：11.1耗材名称：一次性使用阴道电极配套耗材；11.2配套耗材最高限价：50元，挂网产品。11.3本次需采购耗材，供应商须为XX省药械集中采购及医药价格监管平台配送企业，保证成交后采购人在XX省药械集中采购及医药价格监管平台可正常下单。11.4在设备试机、验收过程中，耗材价格高于最高限价，设备验收不予通过。11.5配套耗材功能要求:用于采集盆底肌电信号，用于盆底功能检查仪筛查，评估等，设备能够正常运行，满足病患。、提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量等）三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份四、整机原厂质保，三年附表一:询价项目产品注册证名称生产家规格型号产品注册证号报名公司是否有FDA、CE证书？湖南或湖北省参考价浙江或福建省参考价次价价万首单报1元次价价万首总报1元联系方式备注要求：1 .以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。2 .各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。3 .请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。4 .单独一页：公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数。附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况5可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况第7页共7页