医疗器械承诺书范文.docx

医疗器械承诺书范文为保障医疗器械的安全、有效，维护广大消费者的健康权益，本公司（统一社会信用代码：XX）郑重作出如下承诺：一、依法经营1 .严格遵守医疗器械监督管理条例等相关法律法规，确保医疗器械的采购、销售、储存、运输等环节均符合法定要求。2 .依法取得医疗器械经营资质，绝不超范围经营医疗器械产品，不经营未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。二、产品质量保障L建立健全医疗器械质量管理体系，配备专业的质量管理人员，严格把控产品质量。3 .从合法的医疗器械生产企业或经营企业采购产品，认真查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，确保每一批次产品来源可追溯。4 .按照医疗器械标签、说明书规定的条件和要求，妥善储存、运输医疗器械，保证产品在储存和运输过程中的质量安全。三、诚信服务L如实向客户介绍医疗器械的性能、用途、使用方法、注意事项等信息，不虚假宣传、误导消费者。5 .为客户提供优质的售后服务，及时解答客户在使用医疗器械过程中遇到的问题，协助客户解决相关困难。6 .积极配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和资料。四、不良事件报告1 .建立医疗器械不良事件监测制度，指定专人负责收集、分析、报告医疗器械不良事件。2 .一旦发现医疗器械不良事件，立即按照规定的程序和要求向食品药品监督管理部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并积极配合调查处理。本公司将严格履行以上承诺，如有违反，愿意承担相应的法律责任和后果。承诺单位（盖章）：公司名称法定代表人（签字）：具体姓名日期：具体日期