IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表.docx

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表序号过程名称风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测住RPN风险级别1Cl合同评审过程1 .对市场需要产品的发展趋势判断失误。2 .客户要求识别不完整。3 .未能确保能够满足客户要求就签署合同。71321般险一风1 .对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2 .对客户的要求实施监视和测量。3 .在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件：合同评审程序有效2C2先期质量策划1 .制作的样品未能满足客户的需求。2 .产品打样周期长，跟不上市场变化。72342¾风险1 .新产品开发立项时反复论证市场需求。2 .研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3 ,加大设计开发的资源投入，尽可能缩短研发周期。相关文件：先期质量策划W有效3C3顾客财产控制1、顾客财产识别不全。2、顾客财产管理。51210一般风险1、组织识别顾客财产类别，并纳入程序。2、明确顾客财产管理的要求相关文件：顾客财产控制W有效4C4制造过程1 .生产不能准时完成计划O2 .不良率过高。3 .效率太低。4 .产品标识不清、混料。73242高风险1 .生产计划管制。2 .过程能力提前策划。3 .不良率前期策划。4 .标识管理要求。相关文件：制造过程程序、标识和可追溯性程序、搬运贮存防护和交付管理制度有效IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表序号过程名称风险和机遇内容风险分7斯管理措施责任部门/人实施时间（完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别5C5顾客抱怨控制1 .顾客投诉未能有效解决O2 .顾客满意度低。73242高风险1 .对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2 .确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客有效6Sl文件控制1 .需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2 .失效文件投入使用，导致引发不良后果。61318般险一风.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“作废留存印章，以对失效文件进行区分。有效7S2不合格品控制L标识不清楚，导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。72228般险一风1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。2,出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：不合格控制程序、纠正和预防措施程序有效8S3采购管理1 .供应商不配合。2 .采购物料不符合要求。3 .交货不及时。4 .价格成本高。63236高风险L供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。Z价格成本核算，与供方共WLo4.供应商定期整改。相关文件：采购程序、供应商管理程序有效IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表序号过程名称风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探三RPN风险级别9S4接收检验1 .原材料批量不良未检出O2 .不良品流出到客户。3 .不良品未及时标识和控制。72228般险一风1 .制订抽样计划。2 .设置待检区域。3 .建立检验合格与不合格标识O4 ,对不符合报告跟踪验证。相关文件：接受检验程有效10S5设施和设备控制1 .设备产能不足。2 .设备能力不足。3 .设备经常损坏，影响生产进度。63236险序、不合格控制程序1 .设备的保养及备件储备。2 .建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。相关文件：设施和设备控制程序有效11S6标识和可追溯性1、标识误用、混用。2、无法实现可追溯。41312一般风险、”合理设计标识，将成品、半成品标识明显区别开来。2、设置成品标识盒，达到定长方可打开成品标识盒，防止成品标识的误用。相关文件：标识和可追溯有效12S7工装模具管理1、工装在使用过程中得不到维护，影响产品质量。2、模具在拉拔过程中磨损，尺寸偏差。62224般险一风性程序1、制订工装维护计划，对工翁宗期维护2、4对不同道次模具的磨损情况，制订周期换模制度。有效13S8人力资源控制1 .人员不足。2 .能力不足。3 .沟通不畅。53115一般风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。相关文件：人力资源程序、培训程序、招聘有效IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表序号过程名称风险和机遇内容U险分析管理措施责任部门/人实施时间（完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风缈14S9实验室控制1、人员资质。2、检测结果的合格可靠性51210一般风险1、对试验员进行资格认可，需培训合格持证上岗。2、对试验数据进行抽样比对O相关文件：实验室程序文件有效15SlO监视和测量装置.检测设备精度不够，导致检测结果不准备。62224一般风险L建立检测设备清单，并制订每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2,使用的仪器必须持有校准证书并张贴计量确认合格标识。有效16SllIT管理1、软件、硬件故障63118一般风险相关文件：监视和测量装1、建立软件硬件台帐。2、制订软件硬件维护管理制度。相关文件：IT管理程序有效17Ml内部质量审核1 .审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2 .审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。52220一般风险L对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2,对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：内部质量审核程序、内审员管理制度有效IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表序号过程名称风险和机遇内容口险分析管理措施责任部门/人实施时间（完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别18M2纠正和预防措施1、纠正预防措施未分析到根本原因。2、未采取系统性措施。3、未按期限进行有效性验证。53115一般风险1、制订分析整改流程。2、进行培训。相关文件：纠正和预防措施程序有效19M3管理职责1 .领导对质量管理体系的职责界定不明确。2 .未能配置足够的资源。51315般险一风1 .制订质量管理体系职责分配表。2 .通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：质量手册有效20M4管理评审1 .输入项目不全。2 ,输出项目未能有效落实61318一般风险1 .管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门2 .总经理确保每一项输入均得到评审。3,输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实O有效21M5业务计划1、业务计划未分解。2、业务计划未监控和跟踪O41312般险一风1、每年公司层面业务计划制订后，由公司办组织落实分解。2、人力资源部将业务计划纳入KPl关键绩效指标进行考核有效IATF16949质置管理体系过程风险和机遇评估分析表序号过程名称风险和机遇内容I险管理措施责任部门/人实施时间（完成）评价措施有效性重度.严程.生率可探测在RPN风险级别22M6质量成本1、质量成本未进行有效的分类。2、后量成本未进行监测和分析。42324一般风险1、识别内外部质量成本的具体类别。2、进行周期的监视、测量和分析。相关文件：质量成本程序有效23M7持续改进1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力52220一般风险1 .明确不合格的范围。2 .意识培训。3 .明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：持续改进程序有效备注：当RPN值30时，风险级别识别为高风险。审核：批准：