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    《长三角缺陷消费品专家会诊工作规范(试行)》.docx

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    《长三角缺陷消费品专家会诊工作规范(试行)》.docx

    长三角缺陷消费品专家会诊工作规范(试行)第一条为贯彻落实消费品召回管理暂行规定,加强上海市市场监管局、江苏省市场监管局、浙江省市场监管局、安徽省市场监管局在消费品缺陷召回领域的合作,建立健全长三角专家技术支撑机制,特制订本规范。第二条本规范适用于上海市市场监管局、江苏省市场监管局、浙江省市场监管局、安徽省市场监管局授权的缺陷消费品召回技术机构(以下简称“各省(市)召回技术机构”)共同开展的跨行政区域缺陷消费品专家会诊工作。第三条长三角缺陷消费品专家会诊建立轮值牵头机制,由各省(市)召回技术机构轮值牵头,轮值时间为一年;并确定12名工作人员作为联络员,负责日常工作沟通协调。第四条出现下列情形之一,应组织实施长三角缺陷消费品专家会诊:(一)消费品疑似存在缺陷,且其生产者注册地在长三角省(市)之一,而实际生产地在长三角其他省(市)的;(二)市场监管总局有相关工作安排部署的;(三)各省(市)召回技术机构认为有必要共同开展缺陷消费品专家会诊的。第五条长三角缺陷消费品专家会诊工作主要采用线上会诊方式。第六条长三角缺陷消费品专家会诊由各省(市)召回技术机构提出申请,由轮值召回技术机构组织实施。第七条各省(市)召回技术机构提出专家会诊申请前应填写长三角缺陷消费品专家会诊表(附件)中的“产品及生产信息”,并进行过初步核实判断。第八条长三角缺陷消费品专家会诊工作流程如下:(一)由各省(市)召回技术机构选取专家组成专家组,专家选取参照各省(市)召回技术机构专家管理的相关规定,专家组人数一般为单数。(二)由提出申请的召回技术机构将长三角缺陷消费品专家会诊表、检测报告和其它资料发送至专家,专家根据收到的疑似缺陷消费品信息结合检测报告或缺陷技术分析报告等材料进行技术分析,在三个工作日内完成初步分析。(三)提出申请的召回技术机构收到专家回复后,告知轮值召回技术机构,轮值召回技术机构在五个工作日内组织开展线上专家会诊工作。(四)线上专家会诊由轮值召回技术机构主持,各省(市)召回技术机构指派12名工作人员参与专家线上会诊。(五)专家根据初步分析情况依次发言,阐述疑似缺陷消费品信息中是否普遍存在危及人身、财产安全的不合理危险,确定危害性和影响程度,并对是否建议缺陷调查等内容开展讨论。(六)专家各自填写长三角缺陷消费品专家会诊表形成专家建议,最终专家意见采用少数服从多数的原则确定。(七)最终意见形成后由轮值召回技术机构制作长三角缺陷消费品专家会诊会议纪要,并抄送其他省(市)召回技术机构。当现有材料不足以判断消费品是否建议开展缺陷调查的,专家会诊结果可勾选“持续关注”,由提出申请的召回技术机构继续进行信息跟踪。第九条长三角缺陷消费品专家会诊材料应当归档保存。(一)长三角缺陷消费品专家会诊表由提出申请的召回技术机构保存,保存期限为五年。(二)长三角缺陷消费品专家会诊会议纪要由轮值召回技术机构保存,保存期限为五年。第十条长三角缺陷消费品专家会诊的专家日常管理由上海市市场监管局、江苏省市场监管局、浙江省市场监管局、安徽省市场监管局按照各自规定执行。长三角缺陷消费品专家会诊劳务费由提出申请的召回技术机构支付。第H条本规范自发布之日起实施。附件:长三角缺陷消费品专家会诊表附件长三角缺陷消费品专家会诊表产品及生产信息信息来源 总局转办 境外召回 其他监督抽查口市场购检风险监测口伤害监测检测报告、缺陷技术分析报告、伤害调查报告、研究报告编号产品名称规格/型号品牌/商标生产者检测依据疑似缺陷描述专家信息序号姓名专业领域工作单位职务/职称召回技术机构:时间:年月日缺陷消费品会诊信息安全性标准符合性问题不符合国家标准、行业标准中保障人身、财产安全要求的情形:口是口否具体描述:非标1.符合国家标准、行业标准中保障人身、财产安全要求,但仍然具有危及人身、财产安全的不合理危险:口是口否具体描述:2.由于没有标准或标准规定缺失或标准规定不明确等原因,不能判断是否符合标准,但具有危及人身、财产安全的不合理危险的情形:口是口否具体描述:发生伤害类型 1.物理性质伤害(如:钝器伤害、锐器伤害、外力窒息或体内异物伤害、高温/低温物质伤害、电击伤害、辐射伤害、噪声/振动伤害、爆炸物伤害、其他危害)具体描述: 2.化学性质伤害(如:化学性刺激、过敏反应、昏迷和麻醉、全身中毒、致癌、致畸、遗传基因突变、其他)具体描述: 3.生物性质伤害(如:生物性感染、生物性中毒、其他)具体描述:安全性伤害的严重程度1级.口微弱(可在家里自行对伤害进行处理,不需就医治疗,但对人体造成某种程度的不舒适感,并未造成明显财产损失。该类伤害对人体健康和财产的影响较轻)2级.口一般(在门诊对伤害进行处理即可,或引发较小财产损失。该类伤害对人体或家庭后续财产开支造成的影响一般)3级.口严重(会导致不可逆转的人体伤害(如疤痕等)或造成较大财产损失,这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗,或引发的财产损失对家庭生活造成一定较大影响)4级.口非常严重(导致灾难性的伤害。该类伤害可导致死亡、身体残疾,或引发重大财产损失等)伤害发生的可能性8级.伤害事件发生的可能性极大,在任何情况下都会重复出现7级.口经常发生伤害事件6级.口有一定的伤害事件发生的可能性,不属于小概率事件5级.口有一定的伤害事件发生的可能性,属于小概率事件4级.会发生少数伤害事件,但可能性较小3级.会发生少数伤害事件,但可能性极小2级.不会发生,但在极少数特定情况下可能发生1级.在任何情况下都不会发生伤害事件生产者原因1 .设计原因:由于技术局限性、原理设计错误、工艺设计不当等因素,在产品最初安全设计时未考虑全面,在投放市场后暴露出来的安全问题:口是口否2 .制造原因:由于“人员(操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等)、机器(机器设备、测量仪器的精度和维护保养状况等)、材料(材料的成分、物理性能和化学性能等)、方法(生产工艺、设备选择、操作规程等)、测量(主要指测量时采取的方法是否标准、正确)、环境(工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等)”等原因产生于生产过程的某一环节而导致的安全问题:口是口否3 .警示原因:由于未能提供完整且符合安全使用要求的,用以告知产品风险的操作使用说明或警示说明等导致的安全问题:口是口否普遍性存在于同一批次、类别或型号,是指生产者生产的同一批次、型号或类别的所有消费品存在同一性问题的状态:口是口否口不确定缺陷消费品判定规则当“安全性”选项中“标准符合性问题”或“非标准符合性问题”勾选任意一个“是”且“生产者原因”选项勾选任意一个“是”且“普遍性”选项勾选“是“,则判定为缺陷消费品。该批次产品是否认定为缺陷消费品:口是口否口不确定开展调查原则当满足以下任意一个条件时,建议开展调查:L“伤害的严重程度”勾选1级,“伤害发生的可能性”勾选8级或7级或6级;2. “伤害的严重程度”勾选2级,“伤害发生的可能性”勾选8级或7级或6级或5级或4级;3. “伤害的严重程度”勾选3级,“伤害发生的可能性”勾选8级或7级或6级或5级或4级或3级;专4.“伤害的严重程度”勾选4级,“伤害发生的可能性”勾选8级或7级或6级或5级或4级或3级或2级;家意见5.国内外有同款产品类似问题进行召回的,具体描述:该批次产品是否建议开展调查:口是口否1 .当满足以下任意一个条件时,则建议持续关注,继续信息跟踪:(1) “伤害的严重程度”勾选1级,“伤害发生的可能性”勾选5级或4级或3级或2级或1级;(2) “伤害的严重程度”勾选2级,“伤害发生的可能性”勾选3级或2级或1级;开展持(3)“伤害的严重程度”勾选3级,“伤害发生的可能性”勾选2级续关注或1级;原则(4)“伤害的严重程度”勾选4级,“伤害发生的可能性”勾选1级。2.当不确定该批次产品是否为缺陷消费品,又可能引发较大舆情关注时,则建议持续关注,继续信息跟踪:原由:该批次产品是否建议持续关注:口是口否专家签名:日期:

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