民营医院药事专业质量控制标准(2023年).docx
民营医院药事专业质量控制标准（2023年）考核项目考核标痕药驿法律法三贯彻落实相关法律法现（£中华人民共和国药品管理法£麻酹药品和精神药品管埋条例B医疗机构药更管理规定处方管理办法卜,：；理办法&抗菌药物临床应用指导原则等）建立健全各项规章制度、操作双杆、人员职费：并格相关法律法规、工作制度、技术操作规程、岗位职通汇编成册，组织机构1 .二皴以上医院设立药事管理与药物治疔学委员会：其他应当成立学加，医院药事管理委员会（组）人员组成合理,职责明确.2 .定期召开药犷管理委员会工作会议并有记录，邮年至少四次。3 .分设调剂室、药库等.人力资源1 .二级以上医院药学部门负说人应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历,以及本专业高级技术职务任职资格，其他医疗机构药学部门负贡人应具有高等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业学历，以及药师以上专业技术职务任职资格2 .建立药学专业人员健康档案、狗年为药学人员进行体检一次。3 .药师应定期进行专业与技能培训，任职资格符合V处方管理办法3处方审核规范8等要求.合理递药品1 .有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方柒"和'葩本用药供应目录”.2 .按照4国家基本药物临床应用指南、t国家处方集小等要求，有优先使用基本药物的相关规定,国家基本药物目录B中的品种优先纳入本院“药品处方泉”和,基本用荷供应目录”.优先采购基本筠物.3.有时警示、易混消药品的管理目录、有国家IR点监控等药品临床使用管理办法。采购计划储存养护1 .有药品来曲供应管理制度与流程，有固定的供药集遒，由药剂科（加）统一来购供应.2 .化学药品、中成狗和中药饮品分别储存、分类定位、整齐存放.3 .药品储存、保管、养护符合医疗机构药品监督管理办法（试行）3山东省药品使用条例3的规定.4 .药库配备保证药品质量的设施.5 .设置符合筠品冷献要求的冷微设胞.6 .为库实行色标管理，药品分类存放，7 .库行药品分格率100%,有保证药品侦量监控需要的制度、措施和方法.8 .对高警示、易混涉（包装相似、听似、看似）药品有严格要求并设置全院统的警示标示。考核项目考核标淮筠品召回管理1 .有药品3回管理制度与处网流程。2 .发现假、劣药品时,按规定及时报告有关部门并迅速召回妥善保存,收集保留所有原始记录.3.及时追,Iiff1.剂错误的药品.4.有患者服用做、劣药品或御剂错误药品导致人身损击的相关的处置预案与流程.执行“特殊管理药品“管理的有关规定1 .麻醉药品、制神药品、放射性药品、医用毒性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相附的管理制度并组织培训2 .有“麻、耕”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序.3 .有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序,开具的药品可溯源到名者。4 .有“特殊管理药品”的阪急预案并演练.处方调剂1 .按4医疗机构约W管理规定g和4处方管理办法3等有关法规制定药品调剂制度和操作规程。2 .依据处方管理办法34医疗机构处方审核现他:的相关要求，具有处方审核资质的药师承担审核处方工作，审核处方/用药医嫔是否规范、适宜。3 .对不规范处方、用药不适宜处方进行有效干预,及时与医生沟通并有工作记录.4 .调剂处方流程合理,按有关规定做到“四斑十对”.调剂过程有第二人核对,独立值班时双签字核对,5.发出的药品标有用法用地和特殊注意事项，关注特殊群体的用药指导.6 .有发药差错胃记、报告的制度与程序，并执行，7 .有差错分析制度和改进措施“定期进行差带防范培训，8 .调剂室年出门差错率=OQ1%.9 .由专职或兼职哲学人员为患者提供用药咨询，有杏询记录。1.有按4匮院处方点评管理规范（试行的要求制定医院处方点评制度，彳i处方点评实施细则和执行记录。处方点评2.开展处方点评工作,门诊处方的抽样率应不少于1%（每月点评处方绝对数应不少于100）,病房（区）医出单的抽样率（按出院病历计）应不少于1%（好月点评出院病加绝对数的不少于30份,出院病历不足30份的按实际份数点评），填写处方评价表,建立不合埋用药处方登记本，对不合理用药处方提出改进意见.3.处方合格率295%考核项目考核标准1 .有本院抗阳药物应用指南或管理办法并贯彻落实.2 .有抗菌药物分级管理目录及管理办法.3 .医院成立抗薄药物管理工作组,定期组织对抗菌药物应用情况的抽资（每季度才1次），科室明确专人负责.抗菌药物合4.抗衡药物应用专时分析、总结（每年至少2次）.理应用5.抗曲药物格床位用合理规范,抗济药物使用率（门诊、住院）、抗蠲药物使用强度等抗菌药物临床应用指标符合国家卫健委要求：< 1>对无适应症者不得应用抗苗药物：< 2）联合应用抗阳药物应有严格的指征：< 3）抗菌药物剂量、疗程合适，无滥用、重电应用现象：< 4）给药方法正确；5严格攀理预防应用抗菌药物指征及预防用药时间：< 6>不违背特殊情况下患者应用抗微弱物原则t抗肿痛药物1.落实国家抗肿痛药物临床应用管理办法，有抗肿瘤药物分蜴管理目录及管理办法.及理点监控2.有医院中:点监控药品目录及管理办法，加强市点监控药品临床应用规范化管理.（如药品不适用）/合理应用/中1.中药房、中药煎药室设置规范,中西品种与数量、贮储条件、人员配置等符合要求.药房与中药2.有中药饮片（包括免族颗粒）侦Itt管理的相关制度.肘采购、的收、贮存、两剂、*煮煎药室设置等环节实行质地控制.商品不良反1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序,观察用药过程.监测用药应报告效果，按规定报告药品不良反应.2.有专人（兼职）负责。应急预案1.有完善的突发事件药事管理应急预案，组织层次清除，人员分J：明确.2.有本院的突发十件医疗救治药品目录。质贵与安全1.建立院科两级药事防Ift及安全指标体系.控制2.由科主任和具备资质的人员祖成的质及与安全管理小殂负资的剂科的顷册和安全管理。2.医院定期召开质崎与安全管理会议对全院的药事质量与安全进行总结分析,每半年至少一次。
