医院高值耗材采购及使用管理制度.docx

医院高值耗材采购及使用管理制度一、设备科负责全院高值医用耗材的购进，任何其他科室及个人不得以任何理由擅自购买。二、高值耗材必须通过全省电子交易平台进行采购、配送及结算等交易活动，实行''在线议价（联盟采购）、在线交易、在线支付、在线监管”。三、采购高值耗材应严把质量关、价格关，从具有资质的医用耗材生产经营企业购进医用耗材，索取并严格查验供方资质（包括医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证、营业执照等）、产品资质（包括医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表、备案凭证、产品质量检验报告、产品授权书等及销售人员身份证明文件等材料。四、采购验收1、建立统一的采购和追溯信息登记制度，记录保存已购入或已使用的植入类医用耗材的产品信息，包括购进产品的企业名称、生产企业名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、产品合格证或唯一性标识及有效期等，务求追溯到每个使用耗材的具体信息。2,仓管员对产品的包装、质量、批号、有效期、数量及检验报告等进行验收登记，验收记录应妥善保管，以便追溯和查询O五、发放1、医院对高值耗材实行零库存制度，并实行追踪验收。对验收合格的产品，由医用耗材仓库通知使用科室领取；2、所有产品应先办理出库手续，凭出库单领用，原则上不允许借条领用；3、使用科室应认真核对产品的质量、规格、型号、有效期等，如发现问题及时向设备有科反馈。六、保管1、对于植入类耗材，库房实施二级存放制度，由使用科室进行保管，以确保临床工作的正常运转；2、对于距离有效期在6个月内、过期、失效或者淘汰的产品不得入库；3、使用科室应建立植入类耗材的使用登记，以备产品质量的追溯。七、医院高值医用耗材信息实行分级管理，严禁非相关人员了解该类耗材用量情况。八、重点监控类高值耗材应严格按医院规定进行使用。九、不得使用外聘专家自带的植入性医用耗材，所用的植入性医用耗材必须按医院规定进行购进。