医院医用耗材试用管理规定.docx

医院医用耗材试用管理规定目前医用耗材品种繁多、日新月异，临床试用尤为重要且列为医用耗材新品准入评审的重要环节，而为更好地保障试用的合法性、保障病人的生命健康和医务人员的从业安全，制定医用耗材试用管理规定。1、临床试用医用耗材必须按本规定进行申请审批，未经审批自行试用者，所产生的任何责任将由使用者承担，同时该耗材2年内不得进入我院医院耗材新品准入申报流程。2、使用科室应在充分了解所试用的医用耗材性能、特点、临床适用性等情况后，填写医用耗材试用申请表，由使用科室主任出具科内讨论意见并签名（护理产品需科护长签名）确认后，将申请表提交审批。另科室在提交试用申请的同时，须提交由供应商填写的医用耗材试用承诺书O3、医疗类耗材由医务科审核；护理类耗材由护理部审核，经上述科室审批通过后交由设备科审核，呈医用耗材管理委员会副主任、主任审批。4、设备科仓库负责核查试用产品、生产企业、经营企业各项资质证照，合格后备案并通知临床试用。5,产品试用结束一周内，试用人需填写医用耗材试用效果反馈表，医疗类耗材经试用人、科负责人（护理类耗材经护士长）签字认可后，送设备科归档，作为新品准入评审参考依据6、试用原则：低值医用耗材试用时间不少于2周，高值医用耗材试用数量不少于2例患者。7、如试用效果满意，科室有正式使用需求时，可在填写医用耗材试用效果反债表的同时或之后填写新增医用耗材准入申请表进行审批，经医用耗材管理委员会会议审核通过后列入医院采购目录、准予使用。8、本规定从发布之日起执行。