屠宰场、种猪场、规模化养猪场、猪源性单一饲料生产企业等非洲猪瘟自检实验室建设要求.docx

屠宰场、种猪场、规模化养猪场、猪源性单一饲料生产企业等非洲猪瘟自检实验室建设要求总体要求1. 1实验室位置远离生产区；处于一个相对封闭的区域。1.2. 验室面积建筑面积不少于40m2o1.3实验室设置和分布原则1.3. 1检测区域应设有：样品前处理区（220m2）、检测区（220m2）；两个区域物理隔开。1.3.2实验室各区布局应合理，按样品前处理区到检测区顺序单向走动，不交叉，防污染。1.4实验室内部环境与设施1.4. 1实验室的设计应便于清洁。1.4.2地面平整、防滑，易清洁、不渗水。1.4.3墙面光滑平整。1.4.4 实验台、柜及设备之间的空间应便于清洁。1.4.5 实验台表面不透水，耐酸、碱、有机溶媒，耐热。1.4.6 门、窗户密闭性良好，内门应有观察窗，可开关的窗子应装纱窗。1.4.7应配备应急照明设备。1.4.8 应有防火设施。1.4.9 应配有废水、废物无害化处理设施。1.4.10应设洗眼设施。1.4.11应设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）。1.4.12警示标识实验室入口处明显位置应贴标有危害级别的生物危害标志；实验室应设置可明确辨认的紧急疏散指示标识；高温、高速设备、贵重精密仪器应设有醒目的警示标识;实验室仪器设备配置实验室必备器材个人防护装备防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、手套等。易耗品各种规格的一次性注射器、塑料采血管、烧杯、EP管、PCR管、试管架、剪刀、镶子、搪瓷托盘、移液器吸头、酒精灯、盆、桶等。其他设备器材实脸台、操作椅、试剂架、器皿橱等。各实验室主要仪器设备配置样品前处理区：II级生物安全柜、高速冷冻离心机（1.5m1.转子，21300OrPm）、金属浴或恒温水浴锅、组织破碎仪（研钵或手持式研磨器）、可调移液器（100TO001.20-2001.、ITOH1.）、泳箱、冰柜、高压灭菌器、移动紫外灯等。检测区：便携式荧光定量PCR仪或其他检测设备。仪器设备管理技术规格应达到检验项目的要求。应制定仪器操作规程、维护规程。应建立使用记录、维护记录。工作人员管理总体要求实验室专职技术人员应不少于1人。人员应经过专业技术、标准化、质量管理、生物安全知识以及相关法律法规知识培训。能力与资质3.2.1应能掌握所在实验室的各种实验操作技术，并能熟练使用实验仪器。3.2.2应能对实验数据进行分析，得出正确结果。人员管理严禁无关人员进入实验室。检测人员出入实验室应更换工作服、鞋子等。3. 3.3检测人员不得进入待宰圈、屠宰线、养殖区、饲料加工原料区等生产区。4实验室管理4.1应至少建立以下管理制度，并严格执行。4.1.1 仪器设备使用管理制度；4. 1.2实验室生物安全管理制度；4. 1.3实验室废弃物及污染物的无害化处理制度。4. 2应至少制定以下作业指导书等技术性文件：4.2. 1仪器设备操作规程；4. 2.2仪器设备维护规程；4. 2.3检测方法作业指导书。5档案管理5. 1应建立以下实验室相关档案：5. 1.1原始记录；5. 1.2检测报告；5. 1.3仪器设备；5. 1.4工作人员；5.1.5工作计划及总结。5. 2对所有的档案应实行分类管理。5.3所建档案应规范、齐全。5.4原始记录与报告档案保存期限应为6年以上。