质量管理自查制度.docx

质量管理自查制度一、目的为确保本公司质量管理体系的持续有效运行，规范质量管理行为,保证产品质量，提升客户满意度，特制定木自查制度。二、适用范围本公司质量管理体系的F1.查工作，涵盖产品采购、储存、销售、售后服务等各个环节。三、职责1.质量管理部门：负责制定自查计划，组织自查工作，汇总自查结果，提出改进措施。2.各部门负贡人：配合质量管理部门完成自查任务。四、自查周期1 .年度全面自查：每年在一月份对质量管理体系进行一次全面自查，海盖质量管理体系的各个方面，形成上一年度的质量管理体系F1.查报告。2 .季度专项F1.查：每季度针对某一重点环节或关键控制点进行专项自查。3 .常巡查：各部门负责人应定期对各自负责的环节进行口常巡查，确保质量管理体系的日常运行。五、自查内容1 .法律法规遵守情况：检杏公司是否遵守国家相关法律法规的要求。2 .采购管理:检查供应商资质、产品资质、采购合同等是否合规。3 .储存管理：检查仓库环境、产品储存、效期管理等是否符合要求。4 .销售管理：检查销售记录、售后服务记录、客户反馈处理等是否符合要求。5 .人员培训：检查员工是否接受相关培训，培训效果是否达标。6 .不良事件监测与报告：检杳不良事件收集、报告和处理程序是否符合要求。六、自查方法1.查阅文件资料：包括法律法规文件的收集情况、质量管理制度和程序文件是否符合公司经营实际情况、质量记录是否完整且符合相关要求等。7 .现场检查：对仓库、经营场所等进行实地查看，确保环境整洁合规、设施设备正常运行。8 .询问与调查：与员工、客户等进行沟通，了解相关过程运行情况及改进意见。七、自杳结果处理1.H查结束后，质量管理部门应编写臼查报告，对自查结果进行汇总和分析，对自查记录进行归档。9 .针对自查中发现的问题和不足，制定具体的改进措施和时间表,并指定贡任人负贡落实。10 对自查结果进行内部通报，以提高全体员工的质量意识和参与度。11 质量管理部门在每年3月31日前向上级药品监督管理部门提交上一年度的H查报告。八、附则1.本制度F1.发布之口起执行，由公司质量管理部门负责解释和监督执行。12 本制度的修订和废止按照相关规定执行。