质量体系变更策划控制程序.docx

质量体系变更策划控制程序1目的为了对公司的质量管理体系及其过程变更实施控制，以确保体系的符合性和完整性，确保质量管理体系能够实现其预期的结果，特制定本程序。2范围本程序适用于对公司质量管理体系变更时机识别、评价及控制。3职责3.1 总经理负责确保公司的质量体系的符合性。3.2 发生变更的责任部门提出变更需求，在获得批准后实施相应的变更。3.3 各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇，并提出应对措施。4工作程序4.1 变更的需求公司通过管理评审、过程能力和绩效分析、审核结果，体系或过程评价结果、运行结果和相关方反馈或机构变动或沟通等多种方式或途径及时识别质量管理体系或过程变更的需求。.4.2 变更的策划对所需的变更策划应该是系统地考虑和全面策划并实施。应考虑：D从评价所引发的变更需求：2）变更的目的性、后果；3）完整性影响：4）资源可获得性：5）职责分配调整；6）所需形成成文信息的需求等。同时还需要对可能存在变更的风险和机遇得到确定和有效应对，确保变更策划的有效性和效率。4.3 变更的时机外部环境变化，如出现新技术、质量概念、社会、法律法规的变化。也包括公司自身的变化，如本公司机构的重大变更，产品结构的重大调整,产品执行标准的修订，财务状况等。4.4 变更的流程见附录A：体系变更流程图。5相关文件文件控制程序6质:记录会议记录内部联络单7附录附录体系变更流程图附录M体系变更流程图过程顺序体系变更流程图过程描述执行者审批者依据表单I提出变更当公司在质量管理体系发生重大变化时，由职能主管部门提出变更需求。例如：企业宗旨变化、战略变化、部门职能变化、产品战略变化等。各相关部门部门经理内部联络单2是,J>各部门管理人员应充分考虑变更的风降和体系的完整性，并讨论后由总经理进行批准后方可变更各相关部门总经理会议记录31变更可能引起文件的更改，应修改对应的文件或流程等各相关部门部门经理变更实施4是确对变更后的效果进行确认，如不符合应再次变更，确保体系的完整性各相关部门部门经理会议记录5整理对应的文件并存档等各相关部门部门经理时应变更文件资料归档