标识和可追溯性控制程序.docx

标识和可追溯性控制程序1目的为使产品实现过程中，识别产品及其监视和测量状态，防止过程输出或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的追溯，特制定并执行本程序。2范围本程序适用于产品形成全过程的标识及产品检验状态标识。3职责3.1采购部负贡采购物资入库时的产品标识。3.2物管部负责库存物资的标识及仓库中所有标识的管理与维护。3.3质量部负贡进货物资、过程产品、最终产品的检验和状态标识；以及产品标识和可追溯执行情况的监督、检查工作。3.4研发部负责确定需追溯的产品、追溯的范围、标识及记录的方式。3.5制造部负责生产过程中产品标识的保护和保持，以及产品状态标识。3.6上海销令中心负贡顾客提供物资的产品标识。4工作程序4.1品标识的方式4.1.1产品标识的方式可根据具体情况采用标签、铭牌、单据、记录或其他标记等。公司规定销售的所有产品以最终产品的标识加上“合格证”作为出公司产品的标识。1.1.2 标识应清晰、牢固、耐久。1.1.3 进货物资的产品标识的内容可包括编号、名称、型号、规格、材质、供应商、进厂时间、数量等。4.2 检验状态的分类检验人员按检验控制程序检验后，对产品作出检验状态标识，分为：待检验、合格、不合格、待处理、返修、报废六种。4.3 进货物资的产品标识4.3.1 采购人员在物资到厂时，应保持物资原有的标识（如标签、铭牌、包装上的名称、型号规格等），对要求具有质量证明文件的产品，还必须随带产品合格证、质量证明书等来作为该产品的标识，不需要进行再标识。对标识不清的产品，采购员应通知供应商进行处理。4.3.2 检验员在进货物资检验中应确认和保持产品标识，在检验过程中做好产品标识转移工作。4.3.3 检验合格入库后的产品，物管员应按如下要求保持或实施产品标识:a）原材料用其本身所带的合格证、质量证明书、标签来标识；带有标明品名等的外包装的物资，以其外包装上品名、型号、规格等及原有的产品标签或合格证来标识：b）物资入库后，由库房人员用堆放区域、货位、标签等来标识；c）顾客提供的物资一般用物资名称、厂家、规格型号、数量、项目、合同号等参数来标识。4.3.4当检验不合格的产品被特采时，质量部应表格记录并在产品上进行唯一性标识，可用材料、规格、图号、版本、合同号、批号、数量、不合格原因等要素来作标记。4.4 进货物资的检验状态标识4.4.1 4.1采购物资在入库前，物管部负责组织将采购物资放置在专设的“待检验”区内或集中堆放并在上面放“待检验”标志牌予以标识。4.4.2 4.2进货物资经检验后，检险员应将不合格品放入“不合格”区域隔离存放并张贴红色不良品标签来标识；检验合格的产品堆放在“合格品”区域，并张贴绿色合格标签来标识。4.4.3 库房必须划出专门区域作为不合格区，并做隔离处理。4.4.4 除“待检验"和''不合格"区域产品外，其余的合格产品入库，物管员用货位、货架上的产品标识或物资上的标签作为物资的“合格”状态标识。4.4.5 特采的物资必须用其唯一性标识来作为“待处理”状态标识，一般张贴黄色特采标签。4.4.6 检验员对已检并判定为合格、返修、让步接收和报废的产品数量应记录在来料检验登记表中。4.5 生产过程中的产品标识4.5.1生产过程的产品标识由制造部按生产作业指导书上的要求进行标识，将需要特别标识产品的信息，按要求填写在过程检验表中。4.5.2生产过程中的产品以其对应的生产记录和检验记录分别作为产品标识和待检验、合格品、不合格品、待处理、返修品、报废等检验状态标识。4.6最终产品的标识最终产品的检验状态标识用生产记录来标识。检验记录作为最终产品“合格”或“不合格”标识。出厂产品以最终产品的标识加“合格证”来作为公司产品的标识。4.8 可追溯性4. 8.1当合同有要求、法律法规要求或出于质量控制的考虑时，技术员应在技术文件中规定注明产品唯一性标识的方法和要求。生产人员按照技术文件要求认真填写标识的参数，检验员应对产品的标识记录进行核对、监督，确保产品可追溯。5. 8.2公司的产品实施编号管理，物管部在生产作业指导书的首页编号栏填写产品编号。6. 8.3根据售后服务的需求等因素并考虑公司臼身追溯的需求，确定了追溯的途彳仝。追溯的途径可通过涉及的部门、记录、唯一性标识识别及其他事项。一般追溯途径有两种方法：a）如果是外部提供的产品可追溯到仓库的相关人员，并检查有相关的采购或供方供货单、来料入库单、验收记录等，并核对其标识；b）车间产品追溯途径可按车间的生产口报表及检验记录和相关标识进行。7. 8.4当顾客投诉或产品出现重大质量问题时，由质量部根据追溯的具体要求，组织相关部门进行追溯。8. 8.5产品可依照过程控制各阶段的产品制造记录、入库记录追溯至过程控制各阶段之状况，如追溯到产品的生产日期、订单号、产品编号、操作人、供应商、原材料接收记录等。4.9 记录归档各部门对执行本程序所产生的记录按照记录控制程序中的规定执行，并将记录整理归档保存。