2019版CSCO黑色素瘤指南.docx

中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性黑色素瘤诊疗指南2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性黑色素瘤诊疗指南工作组成员组长：郭军副组长：梁军林桐楠刘基度牛晓辉潘宏铭秦叔逵斯潞吴荻张晓实秘书：连斌毛丽丽专家组成员（为执笔人）陈晓红首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈肿痛外科陈誉福建省肿瘤医院J中瘤内科特需耨房/生物免疫治疗中心在传亮北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科杜楠中国人民解放军总医院第一附属（304）医院肿痛内科范云浙江省肿瘤医院肿福内科方美玉浙江省肿瘤医院肿瘤内科顾康生安徽医科大学第一附属医院肿瘤科郭伟首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈部蝌S胡毅解放军总医院肿检内科兰世杰吉林大学第一医院肿痛中心李丹丹.中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心李航北京大学第一医院皮肤科李金鎏'福建省肿痛医院放疗科李永恒,北京大学肿痛医院放疗科李忠得北京大学肿瘤医院病理科梁后杰西南医院（第三军医大学第一附属医院）肿瘤内科刘佳勇*北京大学肿痛医院骨与软组织肿痛科刘彦*北京积水潭医院骨肿检科刘欣复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科楼芳,浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科罗志国复旦大学附届肿幅医院肿瘤内科任秀宝天津市肿瘤医猊生物治疗科孙阳春中国医学科学院肿疱医院妇瘤科陶敏苏州大学附属第一医院肿瘤内科王宝成济南军区总医院肿幅内科王佃Wr北京大学口腔医院口腔簸面外科王锋解放军八一医院肿瘤内科王之妙北京大学肿瘤医院医学影像科魏文斌北京同仁医院眼科吴令英中国医学科学院肿痛医院妇瘤科原凡'复旦大学附属肿痛医院放疗科许春伟福建省肿痛医院病理科顼晓琳北京同仁医院眼科徐宇旦旦大学附例中福医院骨软组织外科姚煜西安交通大学附属第一医院肿瘤内科杨微吉林省肿瘤医灰肿瘤内科叶挺华中科技大学同济医学院附属侍和医院肿瘤中心张忠“辽宁省肿痫医院结百肠外科朱Sr复旦大学附属肿痛医院放疗科邹征云南京鼓楼医院肿检内科（以上名单按姓氏拼音顺序排名）1恶性黑色素瘤诊疗总则2恶性黑色素痫的诊断原则2.1 影像诊断原则2.2 病理诊断基本原则2.3 分期3皮肤恶性黑色素痛的治疗原则3.1 皮肤恶性黑色素描的手术治疗3.1.1 OJW，M1.旧期恶性黑色素瘤的手术治疗3.1.2 IIA、HB期恶性黑色素痛的手术治疗3.1.3 川期黑色素痛的手术治疗3.1.4 可完全切除的IV期恶性黑色素痛的外科治疗3.2 皮肤恶性黑色素陶的辅助治疗3.2.1 皮肤恶性忍色素痛的系统铺助治疗3.2.2 皮肤恶性黑色素痛的辅助放疗附录：皮肤黑色素痛常用的术后辅助治疗方案3.3 皮肤恶性黑色素陶的晚期治疗晚则3.3.1 无脑转移患者的治疗3.3.2 存在脑转移患者的治疗冏录：皮肤黑色索痛常用的晚期治疗方案4股蹒性黑色累癌的治疗原则4.1 股裁恶性垠色拿痛的手术治疗原则4.1.1 OWkIA、旧期恶性黑色素葡的手术治疗4.1.2 HA.IIB期恶性黑色素瘤的手术治疗4.1.3 川期怨色素描的手术治疗4.1.4 UJ完全切除的IV期恶性缥色贪痛的外科治疔4.2 股端恶性黑色泰辐的辅助治疗原则4.2.1 肢玷恶性黑色素痛的系统辅助治疗4.2.2 肢端恶性缥色泰福的辅助放疗附录：肢端黑色索带常用的术后辅助治疗方案4.3 肢端恶性黑色素描的晚期治疗原则5粘较恶性黑色素瘤的治疗原则6眼部葡萄牍黑色素瘤的治疗原则7随访原则CSCO诊疗指南证据类别（2019）证据能征CSCO专家共识度类刚水平来尊1A商严说的Meta分析、大型随机对照临床研究一致共识（支持意见80%）1B商严说的Meta分析、大型随机对照临床研究基本一致共识,但争议小（支持意见60%-80%）2A稍低一般质星的Meta分析、小型陆机对照研究.设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究一致共识（支持意见80%）2B稍低一般质属的Meta分析、小型陆机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例对照研究基本一致共识,但争议小（支持意见60%80%）3低非对照的单科临床研究'病例报告、专家观点无共识,且争议大支持意见<60%）CSCO诊疗指南证掳推荐等级2019）推荐霰标准Ir推荐IA类证据和部分2A类证据一般情况下，CSCO指南将IA类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据作为I级推荐.具体来说，CSCo指南I级推荐具有如下特征：可及性好的普适性诊治措施（包括适应证明确），肿痛治疗价值相对稔定,基木为国家医保所收录；I级推卷的确定，不因商业医疗保险而改变，主要考虑的因素是忠者的明确获益性。11级推荐IB类证据和部分2A类证据一般情况下，CSCO指南将旧类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不太好的2A类证据作为I1.税推荐，具体来说，CSCo指向11级推荐具有如下特征：在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据但是Ur及性差或者效价比低,已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施：对于获益明技但价格昂贵的措施,以肿输治疗价值为主要考虑因素，也可以作为11级推荐，m级推荐2B类证据和3类证据时于正在探索的诊治手段,虽然烛乏强有力的循证医学证据,但是方家组具有一致共识的，可以作为m级推荐给医疔人员参考。不推荐/反对对于已有的充分证据证明不能使患者获益的甚至导致患者伤害的药物或者医疗技术，专家组具有一致共识的，应写明“专家不推荐"或者必要时“反对"，可以是任何类别等级的证据.与2017版相比，在2019版中主要的更新内容：1.新版指南在皮肤、拈腰、眼黑色索箱3部分基础上.新增股端来源黑色索痛治疗原则-2、槌押2019版CSCO指南撰写规范，2017版中的“基本策略”和“可选该略”统一悔改为“I汲专家推荐”、“II级专家推荐”和“m徼专家推荐”，并标注了医学证据水平.抗PD-1单抗（或如携带BRAFV600突变：BRAF抑制剂总药达卡巴曝联合恩度或紫杉酥/白蛋白紫杉呼土销类土抗血管药物PS3-4城佳支持/姑息治疗a1.然色素质放疗原则注爵：1 .脑转移灶的治疗对于存在脑转移的患者.应优先处理中枢神经系统（CNS）的病灶，以延迟或防止出现剧内出血、痛编或神经相关功能障碍。黑色素施脑游移的治疗应基于症状、脑转移灶的数目和部位来媒合考虑。立体定向放疗（SFIS）"和/或全脑放疗（WBRT）&8均UJ作为一线治疗或术后辅助治疔应用于临床。与WBRT相比,SRS可能具有更好的长期安全性.能更早地使CNS病灶达到柩定，因此能使患者更早地接殳全身系统性抗肿痛治疗或参加临床研究.对于携带BRAF突变、同时存在颅外和领内转移的患者，初始治疗有时米用BRAF或BRAF+MEK抑制剂,必要时联合放疗（作为巩固治疗）.在针对颅内病灶的治疗结束后,针对颅外病灶的处理同不伴行须内转移的患者.IPi1.im1.Jmab可能能够长期地控制陨外转移灶.若患者同时存在颅内和顷外病灶.可在对CNS病灶进行处理期间或之后予除大剂量I1.-2（在既往未经治疗的脑转移中有效率般.并可能加里病灶周用的水肿以外的全身系统性抗肿痛治疗.由干联合或序贯应用放疗和系统性抗肿痛治疗（尤其是BRAF靶向治疗可能增加治疗相关毒性,因此务必理要遂慎考虑.2 .晚期黑色索痛的放疗原则加5对于航转移灶而吉,立体定向放疗可作为一线治疗或辅助治疗.全脑放疗可作为一线治疗，也可考虑作为辅助治疗（3类推荐）,但作为辅助治疗时疗效不确切，需结合思齐个体情况综合选择.立体定向放射外科治疗（SRS）和分次立体定向放射治疗（SRT）作为一践治疗方法：I .对于较小的脑转移痫病灶,基于RTOG90-05剂辰祀坡试验16所制定的最大承受剂收的体枳指南，建议通次照射最大剂收为1524Gy病灶3cm需遂慎推荐，病灶4cm时.单次SRS不作为常规推荐，II .对于较大的腋转移痛病灶，可行分次立体定向放射治疗SRT）可选择的治疗方案干j：24-27Gy3次，或25-35GW5次亿叫卡住AUC=5.±贝伐殊的抗5mg1'kgd115q4w.Ie向治疗方案Datxafenib联合Trametinib方案：Dabrafenib15Omg,每H2次+Trametinib(2mg.每日1次)直至进展或不能耐受.维莫非尼的华药方案：960mg.H2¾.直至进展或不能耐受.伊9怦足：400mg每日1次.直至进展或不能耐受.免疫治疗方案伯博利珠堆抗(PembroIizumab)：帕博利珠总抗2mgkg部脉输注30min以上，每3闷重狂直至进展或不能耐受或用满2年，纳武利尤堆抗(Nivo1.umab)：纳武利尤华抗3mg,kg静脉输注30mn以上，每2周小及，直至进展或不能耐受或用满2年.用满2年.特瑞普利单抗：特珊普利单抗24Omg睁脓珀注30min以上，每2周中0.直至进展或不能耐受或用满2年.纳武利尤单抗+IpiHmumab:纳武利尤单抗Imgfkg+Ipi1.imumab3mgkg,除脉输注30min以上，每3周JE或X4次一纳武利尤单抗3mgkg,好2周武红，J1.至进展或不能耐受或用满2年。IPiIimUmab-Vec痛内注射：Ipi1.imumab3mgkg,峥脓输注30min以上,fij3周.垂复X4次,T-Vec4m1.×106pfum1.第一剂一W4m1.x1(Fpfwfn1.(第一剂后三周，每2周重，3国个治疗疗程总量4m1.,揄体内注射(内脏病灶除外)。介考文献1. 1.ieWDN1KanoH,Kondzio1.kaD,eta1.OutcomepredictorsofGammaknifesurgeryforme1.anomabrainmetastases.C1.inica1.artic1.e.JNerosurg.2011,114:769-779.2. FrakesJM1FiguraND,AhmedKA,eta1.Potentia1.ro1.efor1.INAC-basedstereotacticradiosurgeryforthetreatmentof5ormoreradioresistantme1.anomabrainmetastases.JNeUroSUrg.2015:1-7.3. Se1.ekU.ChangE1.HassenbuschSJ.3rd.eta1.Stereotacticradiosrgica1.treatmentin103patientsfor153cerebra1.me1.anomametastases.IntJRadatOnco1.Bio1.Phys.2014,59:1097-1106.4. BernardME,WegnerRE1ReinemanK,eta1.1.inearacce1.eratorbasedstereotacticradiosurgeryforme1.anomabrainmetastases.JCancerResTher.2012,8:215-221.5. RadesD,Sehmisch1.,Hutten1.ocherS,eta1.Rad