远红外拔罐产品技术要求hanba.docx

远红外拔罐适用范围：该产品适用于中医拔罐疗法。1. 1产品型号产品型号：HBK-BGOI型；L2划分说明HBK-BGOlI“拔罐”双语拼音字头及设计序号“翰博泰康莱”汉语拼音字头1.3结构及组成产品由一个适配器、一组电源线、二个一号罐、三个二号罐、三个三号罐、二个异型罐组成。拔罐按规格分为1号罐、2号罐、3号罐、异型罐4种。罐筒的基本尺寸应符合表1的要求表1单位：mm规格尺寸内径高（外）壁厚基本尺寸允差基本尺寸允差基本尺寸允差1号罐70±0.288±12.9±0.12号罐55792.93号罐42722.25异型罐42722.252.1正常工作条件环境温度：+10C+40C°相对湿度：80%o大气压力：86.OkPa106.OkPa0电源:220V、50HZo2.2外观要求2.2. 1表面应平整光洁，无毛刺。2. 2.2外包装不得有任何损坏。2. 3性能指标2. 3.1规格尺寸应符合表1的要求。2. 3.2使用性能梅花旋柄转动应灵活，活塞移动应平滑，不得有过紧现象2.3.3温度红外线加热板的表面温度55C2. 3.4吸引性能拔罐应能使罐内形成负压，并能保持20min不得脱落。2 .3.5远红外性能：红外线加热板工作时，发出红外线波长在6口m-18Um光强区内，远红外法向全发射率20.85,在50时，红外辐射能量密度2500Wm)3 .4电气安全应符合GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求标准的要求,电气安全基本特征见附录A。2. 5电磁兼容性全面执行YY0505-2012医用电气设备第2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验标准的要求。2.6环境应符合GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法及附录B的要求。