一次性使用医疗器械和器具管理制度.docx

一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供医疗器械经营企业许可证，省级以上食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发的卫生许可批件；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证;销售人员必须持有生产和经营企业法人的委托授权书原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。（七）一次性使用医疗用品禁止重复使用。