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在新法规下,不管是IVDR还是MDR,都强调了医疗器械/体外诊断试剂全生命周期的管理。包括ISol4971:2019以及ISo24971:24971:2020也对上市后风险管理的部分加强了要求。那么究.
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医疗器械产品技术要求编号:一次性医用防护口罩1.产品型号及其划分说明:1.1产品型号:形状?(非无菌型)、形状?(无菌型)。1.2产品规格:? ? ? mmX? ? ? mm (尺寸公差5%)。1.3.
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2021年医疗器械经营企业风险隐患自查表企业名称:XXXXX有限公司/药店联系人:联系方式:序号自查要点自查情况原因分析整改措施整改结果1是否未经许可经营第三类医疗器械。例1:我司已在XXXX年XX月.
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医生上半年个人述职报告(4篇)第一篇:医生上半年个人述职报告尊敬的领导:您好!岁月如梭,时光飞逝。一转眼,2020的脚步声已经离我们远去。回首2020,历经琐事,历历再现。一年来,在院长的正确领导下,.
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风险管理计划制定:批准:日期:风险管理计划1产品简介(对产品工作原理、组成、功能和预期用途的描述。)2范围(简要说明本计划所覆盖的产品生命周期。风险管理的范围包括医疗器械生命周期的所有阶段。医疗器械的.
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医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则一、前言对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械,若通过等同器械的临床数据进行临床评价,需要进行等同性论证。等同性论证是指将适用范围相同的申报产品与对比器械在.
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保健院产后保健科医生的职责一、部长和科长的带领下严格执行专业技术规范,诊疗常规、业务培训、健康教育等工作。二、开展盆底功能检查、盆底康复治疗工作;三、严格执行医院的各项规章制度和技术操作常规;四、根据.
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保健院产前筛查诊疗医生职责一、按产前筛查诊疗常规开展工作,对筛查的孕妇进行筛查目的、检出率、假阳性率及意义的告知。二、在孕妇知情自愿基础上签字并采集孕妇相关信息。三、严格执行操作规程。四、负责高风险孕.
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四川省卫生健康委员会、中共四川省委机构编制委员会办公室、四川省教育厅、四川省财政厅、四川省人力资源和社会保障厅关于印发四川省大学生乡村医生专项计划实施方案的通知(川卫基卫函(2023)185号)各市(.
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2023幼儿园保健医生工作计划(15篇)新的学期开学了,随着春天的到来,天气的逐渐转凉,人类机体也在发生着微妙的变化,但对于免疫系统发育还不够成熟的幼儿来说,一些细菌、病毒便会趁虚而入。幼儿园本着以预.
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聚焦“三重一防”助力乡村振兴7月17日上午,平顶山市新华区纪委监委驻区农业农村和水利局纪检监察组组长李晖、区农业农村和水利局乡村振兴事务服务中心主任李增喜等一行,到焦店镇指导乡村振兴领域不正之风和腐败.
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优秀教师代表巡回宣讲稿:我与“建筑医生”某某年,大学毕业后我被分配到某某矿务局建筑安装总公司,成为一名普通的技术员。在那里,我见证了各类建筑的施工,积累了丰富的施工经验,还主动承担起工人培训的任务。某.
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细胞通过分裂产生新细胞教学设计一、教学目标(一)学问目标1.描述细胞分裂的基本过程。2.说出细胞分裂过程中染色体改变的结果。(二)情感看法价值观目标关注细胞分裂与生命现象的关系,以及细胞分裂的探讨在防.
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酶、ATP专题练习一、选择题。1、依据能在生物体内存在的部位,可分为胞内前和胞外陋,以下属于胞外醐的是()A、呼吸酶B、光合酶C、消化醐D、解旋酹2、在以下关于酶和激素的表达中,不正确的选项是:()A.
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酶、ATP专题练习一、选择题。1、依据酶在生物体内存在的部位,可分为胞内酶和胞外酶,以下属于胞外酶的是()A、呼吸酶B、光合酶C、消化酶D、解旋酶2、在以下关于酶和激素的表达中,不正确的选项是:()A.
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湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请表产品名称申请人申请人住所生产地址(如为委托生产需注明受托生产企业名称和生产地址)规格/型号结构及组成主要工作原理/作用机理适用范围/预期用途联系人:联系电话:传真.
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医疗器械包装完整性试验验证方案1试验目的对的包装系统,按照YY/T0681O1、YY/T0313和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证,来评价包装系统的符合性.2试验样品:产品及其包装3试验依据:.
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中医类别助理全科医生培训总则一、培训目标为农村基层医疗机构培养具有高尚职业道德和良好专业素质,掌握中医全科医学的基本理论、基本知识和基本技能,熟悉基层常见病、多发病的中西医诊断、治疗、预防和随访工作,.
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中医类别助理全科医生理论培训实施细则理论培训共由14门课程、4个系列讲座组成,总共330学时。理论课程按内容分为四个模块:全科医学基本理论与职业理念和综合素质相关课程(81学时);临床医疗服务相关课程.
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第三章细胞的基本结构第3节细胞核的结构和功能一、基础知识1.真核细胞一般都具有细胞核。下列有关细胞核的叙述错误的是()A.具有核膜B.具有核仁C.是储存营养物质的场所D.是遗传信息库2.如图为典型的细.