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药物临床试验申请表受理号:()受理第()号药物名称剂型NMPA批件号类别中药化学药生物制品进口药第一类项目名称试验分期II期I期N期临床验证其他申办单位联系人CRO(如有)联系人联系地址联系电话传真预.
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药物临床试验伦理审查递交材料目录递交资料备注1递交文件目录注明版本号及日期2临床试验伦理初始审查申请表PI签字3临床试验委托书CROs机构、PI4国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准文件5组长单.
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XX-QR-417-2022XXXX药业有限公司药品质量检查原始记录药品名称/剂型:规格:生产厂家/产地:批号:检查项目:使用设备名称:一、检查方法与计算:二、检查结论:检查人:检查日期:
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药物临床试验申请表表格编号:NYFY-LXSp-OI-2申请时间:年月0试验名称试验分期(药物)I期期口I期口N期其他口临床验证试验设计对照口非对照/单盲双盲口开放/随机口非随机平行交叉/口优效性口非.
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药物临床试验申请审批表项目名称试验类型期口,口期口,IV期口,其他口承担科室临床试验项目主要研究者PI联系电话临床试验专业负责人联系电话申办者/CRO申办者/CRO项目经理联系电话申办者/CRO监察员.
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受理号:SL-立项号:LX-药物名称剂型临床试验批件/或临床试验通知类SU中药/天然药物化学药生物制品第类项目名称试验分期II期I期IV期临床验证其他申办单位联系人CRO(如有)联系人联系地址联系电话.
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药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序为落实原国家食品药品监督管理总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)的要求,我中心依据ICH药物警戒相关指导原则【E2.
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药物临床试验专用处方项目名称(可简写):方案编号:受试者姓名:性别:临床诊断:临床试验专业:受试者编号:年龄:皮试结果:访视周期:RP药物名称规格数量随机号/药物编号用法用量处方医生工号:处方医生签字.
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XX-QR-409-2022XXXX药业有限公司药品购进记录第页购货日期供货单位药品名称剂型规格生产厂家购进数量购进价格(元)产品批号有效期至经办人
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XX-QR-707-2022XXXX药业有限公司药品停售通知单年第号以下药品因质量原因,请暂停销售:药品名称规格生产厂家批号有效期备注质量管理部(盖章)年月日XX-QR-707-2022XXXX药业有.
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立项号:药物名称剂型国家药品监督管理局批件号类别中药/天然药物化学药口生物制品第类项目名称试验分期Il期期v期临床验证其他申办单位联系人CRO(如有)联系人联系地址联系电话传真预计试验时间年月日年月日.
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药物临床试验申请表项目名称:本机构申请PI:承担科室:NMPA批件号或临床试验通知单:方案号:试验类型:口1I期I期IV期CIIT口器械口其它单中心口国内多中心口国际多中心中文药名:英文药名:商品名:.
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药物、诊断试剂及医疗器械临床研究合同(协议)会签表合同序号:填表时间:年月日执行处室负责人签字合作单位合同执行处室经办人合同(协议)主W用内容及金额项目名称:合同金额:合同病例数例;合同总费用元;研究.
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XXXX医药有限公司药品召回记录编号:召回日期购货单位名称药品通用名称剂型规格生产厂商单位配送数量(盒)批号召回数量(盒)召回原因经办人
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药品批发企业GSP认证审查目录序号受理编号企业名称注册地址经营万式认证范围现场检查时间检查员102-2019-P-05西安信诺医药有限公司西安市碑林区互助路66号西部电力国际商务中心11幢8层1083.
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红火蚁专用药剂技术要求:具体技术(参数)要求所投产品:具有农药登记证、生产许可证、产品质量1标准齐全,防治对象为红火蚁,且在18个月有效期以上的农药品种。(提供农药登记证、农药生产许可证或者农_药生产.
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液相色谱流动相的注意事项色谱分析中不可缺少的,它可以是气体、液体、也可以超临界流体等。常见的流动相主要有:乙睛-水溶液、乙膈-醋酸水溶液、甲醇-水溶液、乙膈-磷酸水溶液等。流动相溶剂的选择L所选用的流.
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抗菌药物使用管理制度抗菌药物使用管理制度1一、坚持合理应用抗菌药物的原则:1、严格掌握抗菌药物使用的适应症、禁忌症,密切观察药物效果和不良反应,合理使用抗菌药物。2、严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用.
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复方中药国际化申报的毒理研究关键点分析王根辈I”,马晓慧L2,郝瑞家I,郭治昕I孙鹤L2,周水平I(1.天士力控股集团研究院天津大学药物科学与技术学院天津300410)摘要:通过剖析美国对植物药非临床.
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处方用药情况调查表单位名称:XXX医院HJW:20年月日姓名性别年龄就珍日期就修科室就珍方式联系电话通讯地址病情主述用药明细序号通用名规格型号批号数量金额用法用量用药途径备注123