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药物临床试验严重不良事件报告表项目名称伦理批件号报告类型口首次报告，口随访报告，口总结报告报告时间：年月日申办方申办方联系人联系电话临床研究分类口1期，口11期，口I期，IV期，口生物等效性试验，口其.
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药物警戒与药物安全性评价研究秦丹卜2、王爱平23、靳洪涛23单位：1、北京中医药大学2、中国医学科学院药物研究所3、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司通讯地址：街2号邮编：100176课题支持基金：.
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药物临床试验结题申请表项目名称研究药物名称临床试验批件号本中心伦理委员会批件号负责专业研究时间年月年月试验计划入组受试者数筛选人数入组人数完成试验人数SAE发生有口无口发生SAE的药物编号本中心药研经.
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药物与功能性食品研究中心科研中心（实验室）上月份开放值班表（负责人：吴剑波联系电话：）时间值班人员姓名联系电话11.1邓鑫11.2李永杰11.3任美萍11.4吴剑波11.5陈妮11.6李永杰11.7邓.
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附件L药物经济学理论与实践学习班课程安排表时间内容5月14日（周六）07：30-08:30科研教学单位老师与学生、药物经济学研究者、医院药师、企业政府事务部门和市场准入从业人员报到与注册08:30-0.
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药物临床试验申请表受理号：（）受理第（）号药物名称剂型NMPA批件号类别中药化学药生物制品进口药第一类项目名称试验分期II期I期N期临床验证其他申办单位联系人CRO（如有）联系人联系地址联系电话传真预.
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药物临床试验伦理审查递交材料目录递交资料备注1递交文件目录注明版本号及日期2临床试验伦理初始审查申请表PI签字3临床试验委托书CROs机构、PI4国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准文件5组长单.
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XX-QR-417-2022XXXX药业有限公司药品质量检查原始记录药品名称/剂型：规格：生产厂家/产地：批号：检查项目：使用设备名称：一、检查方法与计算：二、检查结论:检查人:检查日期:
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药物临床试验申请表表格编号：NYFY-LXSp-OI-2申请时间：年月0试验名称试验分期（药物）I期期口I期口N期其他口临床验证试验设计对照口非对照/单盲双盲口开放/随机口非随机平行交叉/口优效性口非.
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药物临床试验申请审批表项目名称试验类型期口，口期口，IV期口，其他口承担科室临床试验项目主要研究者PI联系电话临床试验专业负责人联系电话申办者/CRO申办者/CRO项目经理联系电话申办者/CRO监察员.
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受理号：SL-立项号：LX-药物名称剂型临床试验批件/或临床试验通知类SU中药/天然药物化学药生物制品第类项目名称试验分期II期I期IV期临床验证其他申办单位联系人CRO（如有）联系人联系地址联系电话.
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药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序为落实原国家食品药品监督管理总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）的要求,我中心依据ICH药物警戒相关指导原则【E2.
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药物临床试验专用处方项目名称（可简写）：方案编号：受试者姓名：性别：临床诊断：临床试验专业：受试者编号：年龄：皮试结果：访视周期：RP药物名称规格数量随机号/药物编号用法用量处方医生工号：处方医生签字.
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XX-QR-409-2022XXXX药业有限公司药品购进记录第页购货日期供货单位药品名称剂型规格生产厂家购进数量购进价格（元）产品批号有效期至经办人
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XX-QR-707-2022XXXX药业有限公司药品停售通知单年第号以下药品因质量原因，请暂停销售:药品名称规格生产厂家批号有效期备注质量管理部（盖章）年月日XX-QR-707-2022XXXX药业有.
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立项号:药物名称剂型国家药品监督管理局批件号类别中药/天然药物化学药口生物制品第类项目名称试验分期Il期期v期临床验证其他申办单位联系人CRO（如有）联系人联系地址联系电话传真预计试验时间年月日年月日.
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药物临床试验申请表项目名称：本机构申请PI：承担科室：NMPA批件号或临床试验通知单：方案号：试验类型：口1I期I期IV期CIIT口器械口其它单中心口国内多中心口国际多中心中文药名：英文药名：商品名：.
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药物、诊断试剂及医疗器械临床研究合同（协议）会签表合同序号：填表时间：年月日执行处室负责人签字合作单位合同执行处室经办人合同（协议）主W用内容及金额项目名称：合同金额：合同病例数例；合同总费用元；研究.
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XXXX医药有限公司药品召回记录编号:召回日期购货单位名称药品通用名称剂型规格生产厂商单位配送数量（盒）批号召回数量（盒）召回原因经办人
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药品批发企业GSP认证审查目录序号受理编号企业名称注册地址经营万式认证范围现场检查时间检查员102-2019-P-05西安信诺医药有限公司西安市碑林区互助路66号西部电力国际商务中心11幢8层1083.
