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药物临床试验项目立项申请表立项号：（20 xx）立项第（XXX）号试验药物名称剂型临床试验批件/或临床试验通知/药品注册批件号类别中药/天然药物化学药生物制品第一类项目名称试验分期口1期口11期口山期.
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药品GSP验收操作规程文件名称药品验收操作规程文件编号XX-XX-017-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为了规范药品验收操作过程，制定本规程。2 .适用范围适.
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药品GSP自动监测系统验证管理制度文件名称自动监测系统验证管理制度文件编号XX-XX-020-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立一个温湿度监测系统的验证管理制度.
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药品GSP销售管理制度文件名称药品销售管理制度文件编号XX-XX-044-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为了规范药品销售行为，制定本制度。2 .适用范围适用于.
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药品GSP库房规划设备配置管理制度文件名称库房规划与设备配置管理制度文件编号XX-XX-027-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了使库房符合药品储存的要求，防止.
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药品GSP空调使用与维护操作规程文件名称空调使用与维护操作规程文件编号XX-XX-009-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的规范空调的使用维护与保养。2 .适用范.
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药品GSP验证操作规程文件名称验证操作规程文件编号XX-XX-008-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的建立一个用于验证的组织与实施的管理规程。2 .适用范围适用.
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药品GSP追回管理制度文件名称药品追回管理制度文件编号KX-QM-OlO-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的制定药品追回管理制度，规范药品追回工作。2 .适用范围.
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药品GSP文件控制操作规程文件名称文件控制操作规程文件编号XX-XX-OOl-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关.
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药品GSP客户资质审核操作规程文件名称客户资质审核操作规程文件编号XX-XX-OOG-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的通过对拟购货单位及其采购人员资质合法性的审.
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药品GSP召回管理制度文件名称药品召回管理制度文件编号XX-XX-009-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的制定药品召回管理制度，规范药品召回工作。2 .适用范围.
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药品GSP温湿度监测系统/安装与维护操作规程文件名称温湿度监测系统安装与维护规程文件编号XX-XX-OlO-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的制定温湿度监测系统的.
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药品GSP验证管理制度文件名称验证管理制度文件编号XX-XX-019-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立一个用于关于验证的组织与实施的管理制度，以规范本公司验证.
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药品GSP首营品种审核操作规程文件名称首营品种审核操作规程文件编号XX-XX-OOS-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的通过对拟购进品种资质合法性的审核，确保购进药.
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药品GSP计算机系统操作规程文件名称计算机系统操作规程文件编号XX-XX-012-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的建立计算机系统操作规程，明确该系统质量控制功能.
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药品GSP库房温湿度监测系统使用操作规程文件名称库房温湿度监测系统使用规程文件编号XX-XX-Oll-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为了规范库房温湿度的监控管.
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药品GSP效期管理制度文件名称药品效期管理制度文件编号XX-XX-042-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为了加强药品有效期的管理和监控，制定本制度。2 .适用.
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药品GSP委托运输方资格审核操作规程文件名称委托承运方资格审核操作规程文件编号XX-XX-007-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的通过对药品委托承运单位资格的审.
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药品GSP直调操作规程文件名称药品直调操作规程文件编号XX-XX-015-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为了规范药品直调行为，制定本规程。2 .适用范围适用于.
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药品GSP库存药品盘点管理制度文件名称库存药品盘点管理制度文件编号XX-XX-043-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为加强药品存货管理，保障库存药品的安全性、.
